Notizie da Medtronic: I bambini raggiungono il Time in Range rispecchiando per la prima volta gli adulti ben controllati nello studio dal mondo reale del sistema MiniMed™ 780G

I pazienti pediatrici e adolescenti più difficili da gestire raggiungono il 74% di Time in Range e l’82% di Time in Range durante la notte, superando di gran lunga le linee guida di consenso clinico per il controllo glicemico

DUBLINO , 19 ottobre 2021 /PRNewswire/ — Medtronic plc (NYSE: MDT), azienda leader nel settore delle tecnologie sanitarie, ha recentemente annunciato dati clinici reali di un anno su 3.211 pazienti pediatrici e adolescenti con diabete di tipo 1 15 anni vecchio e inferiore utilizzando il sistema MiniMed™ 780G ¹ con il sensore Guardian™ 3. Dati su questo sottoinsieme di pazienti sul sistema in Europaha mostrato un Time in Range medio del 74%, superando le Linee guida di consenso clinico e rispecchiando da vicino il Time in Range per gli adulti al 77%. Anche l’Overnight Time in Range dell’82% ha rispecchiato quello degli adulti (82%) dimostrando che l’algoritmo Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL) offre un controllo glicemico ancora più forte e una protezione contro i bassi mentre i bambini dormono. Il sistema MiniMed 780G fornisce insulina basale quasi in tempo reale e boli di correzione automatica (ogni 5 minuti) per far fronte a conteggi di carboidrati sottostimati e dosi occasionali di pasti saltati per fornire più Time in Range.

“Questi risultati sono estremamente incoraggianti. Il controllo glicemico è stato molto più difficile da ottenere nei bambini a causa di fattori imprevedibili comuni in questa fascia di età, tra cui crescita e sviluppo fisico, cambiamenti ormonali e stili di vita attivi. Infatti, i giovani adulti intorno ai 15 anni hanno l’A1C più alto riportato nel registro T1D Exchange, che include dati su oltre 31.000 individui con diabete di tipo 1 e dimostra le sfide uniche nelle popolazioni più giovani.Perché l’algoritmo nel sistema MiniMed 780G regola le dosi di insulina basale e di correzione quasi in tempo reale ogni 5 minuti fornendo così una correzione del corso quasi in tempo reale, aiuta a compensare il conteggio dei carboidrati sottovalutato e le dosi occasionali di pasti tardivi o saltati”, ha affermato Robert Vigersky, MD, chief medical officer del business Diabetes di Medtronic. ” L’algoritmo Medtronic AHCL offre una protezione avanzata e consente una personalizzazione senza precedenti nella somministrazione di insulina offrendo un’ampia gamma di impostazioni del tempo di insulina attiva e tre diversi target glicemici. Questi miglioramenti rafforzano il fatto che il sistema MiniMed 780G è un’alternativa migliore rispetto alla precedente terapia a cui erano sottoposti questi pazienti, anche per coloro che erano relativamente ben controllati”.

Dal punto di vista dell’esperienza, gli utenti più giovani sono rimasti in modalità Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL), nota anche come algoritmo SmartGuard™, per una media del 93% delle volte, simile al 92% osservato negli utenti di età superiore ai 15 anni. Quando il gruppo pediatrico ha fissato un obiettivo di glucosio nel sangue di 110 mg/dL (6,1 mmol/L) e un tempo di insulina attiva (AIT) di due ore, ha raggiunto un tempo medio nell’intervallo del 77% e un indicatore di gestione del glucosio (GMI) di 6,7%. Con queste impostazioni, hanno trascorso solo il 2,7% del loro tempo <70 mg/dL (5,9 mmol/L).

L’analisi delle prestazioni nel mondo reale aggrega le informazioni dei bambini di età pari o inferiore a 15 anni i cui caregiver hanno acconsentito a consentire a Medtronic di utilizzare dati anonimi caricati automaticamente su CareLink™ Personal dal 27 agosto 2020 al 22 luglio 2021 . La grande maggioranza degli utenti pediatrici inclusi nell’analisi sta raggiungendo gli obiettivi glicemici raccomandati dalle principali organizzazioni professionali del diabete, tra cui:

• Il 75,3% degli utenti pediatrici aveva un indicatore di gestione del glucosio (GMI) inferiore al 7%, che rispecchia il livello medio di A1C che ci si aspetterebbe in base al glucosio medio.
• Il 69,6% degli utenti pediatrici ha avuto un Time in Range superiore al 70%.
• Il 67,5% degli utenti pediatrici ha raggiunto entrambi, un GMI inferiore al 7% e un Time in Range superiore al 70%.

Una sottoanalisi di pazienti di età pari o inferiore a 15 anni con almeno 10 giorni di dati CGM sia prima che dopo l’inizio dell’AHCL (n=661) ha mostrato miglioramenti sostanziali sia nel Time in Range che nel GMI, anche tra coloro che stavano relativamente bene controllato al basale. Questo gruppo ha visto un aumento del 12% del tempo nell’intervallo, fino al 74% in media, equivalente a 2,8 ore/giorno aggiuntive nell’intervallo target. Dal punto di vista dell’esperienza dell’utente, i risultati hanno anche mostrato che i pazienti erano in grado di rimanere in modalità AHCL il 93% delle volte una volta iniziata.

L’algoritmo SmartGuard del sistema MiniMed 780G (noto anche come algoritmo AHCL) automatizza la somministrazione di insulina ogni cinque minuti, personalizzando queste dosi per correggere automaticamente alti e bassi 24 ore al giorno in base alle letture CGM. ^{2,3 Il} dosaggio dell’autocorrezione è progettato per correggere gli alti che possono derivare dalla dimenticanza di bolo di insulina prima di consumare un pasto, dall’assenza totale o dalla sottovalutazione del contenuto di carboidrati nel pasto con conseguente dose di insulina imprecisa. Questa funzione offre un ulteriore livello di protezione e fornisce una copertura aggiuntiva per aiutare a ridurre l’onere associato alla gestione del diabete e migliorare i risultati avvicinando gli utenti all’intervallo target durante il giorno e la notte.

“Sappiamo che gli adolescenti in particolare conducono una vita molto attiva e spesso mangiano in movimento, correndo da un’attività all’altra. Questo sistema è stato progettato per aiutare le persone che vivono con il diabete ad avere una copertura e una protezione extra quando la vita si mette in mezzo e loro “non sono in grado di gestire il diabete nel modo in cui vorrebbero”, ha affermato Julie Foster , vicepresidente della Customer Experience for the Diabetes business di Medtronic. “Siamo fiduciosi di aver progettato un sistema che mantiene lo stile di vita e l’esperienza in primo piano mentre lavoriamo per aiutare a rendere la vita più facile per le persone che vivono con il diabete”.

Il sistema MiniMed 780G è il più avanzato microinfusore per insulina di Medtronic, attualmente approvato per il trattamento del diabete di tipo 1 nelle persone di età compresa tra 7 e 80 anni. Il sistema consente la personalizzazione degli obiettivi glicemici con un’impostazione target regolabile a partire da 100 mg/dL (5,5 mmol/L). Il sistema MiniMed 780G è ora disponibile in 38 paesi in Europa , Medio Oriente e Africa ed è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) per l’approvazione negli Stati Uniti

Time in Range
Il consenso clinico riguardo al Time in Range significa che una persona che vive con il diabete dovrebbe essere nell’intervallo raccomandato di 70-180 mg/dL (3,9 – 10 mmol/L) per almeno il 70% del tempo per essere ben controllata. Ciò può aumentare la probabilità che le complicazioni a breve e lungo termine di questa malattia cronica possano essere evitate.

Informazioni sul business del diabete di Medtronic  ( www.medtronicdiabetes.com )
Medtronic sta collaborando con la comunità globale per cambiare il modo in cui le persone gestiscono il diabete. L’azienda mira a trasformare la cura del diabete ampliando l’accesso, integrando le cure e migliorando i risultati, in modo che le persone che vivono con il diabete possano godere di maggiore libertà e salute migliore.

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