Le ben più titolate e blasonate agenzie d’informazione hanno, ieri, pubblicato i risultati di una importante ricerca omettendo i dati interessanti e specifici al riguardo del rapporto microinfusore d’insulina e infanzia, ecco a seguire il testo integrale dello studio.
Lo studio più lungo e più grande sull’efficacia delle pompe di insulina per curare il diabete di tipo 1 nei bambini ha dimostrato che le medesime sono più efficaci nel controllare lo zucchero nel sangue delle tradizionali iniezioni d’insulina e causano un minor numero di complicanze. La ricerca è pubblicata in Diabetologia, la rivista della Associazione europea per lo studio del diabete, ed è curata dalla professoressa associata Elizabeth Davis, del Princess Margaret Hospital for Children, Perth, WA, Australia e colleghi.
Il crescente utilizzo della terapia con microinfusore nel corso degli ultimi 15 anni, in particolare nei bambini, è stata guidata da miglioramenti tecnologici nello strumento, la disponibilità di analoghi dell’insulina, oltre a fattori come i risultati del controllo del diabete e sue complicanze. Nonostante questo aumento dell’uso, i risultati della terapia con il micro continuano ad essere dibattuti. Tuttavia c’è stata una ricerca inadeguata sugli effetti a lungo termine della terapia con microinfusore nei bambini, con molti studi di troppo breve durata e su una base limitata di pazienti oggetto di valutazione.
In questo studio, su un totale di 345 pazienti in terapia con pompa sono stati abbinati ad altrettanti con multi iniettiva, età media 11 anni (range 2-19 anni), durata media del diabete all’inizio della terapia con pompa di 4,1 anni (range 6 mesi a 15,5 anni) e un follow-up di 3,5 anni (range 0-10,5 anni). La riduzione HbA1c media (un metodo standard per misurare il controllo del glucosio nel sangue) nella coorte pompa era 0,6% (6,6 mmol / mol). Questo miglioramento della HbA1c è rimasta significativa fino a sette anni di follow-up (a questo punto i numeri nello studio erano troppo piccoli per analizzare i risultati con confidenza statistica). Entrambi i gruppi hanno iniziato con la stessa HbA1c e la max differenza era differenza 1% a 6 anni: 7,6% nel gruppo pompa e 8,6% nel gruppo non-pompa.
Terapia con microinfusore ridotto gli episodi di ipoglicemia grave: 14,7-7,2 eventi per 100 pazienti all’anno. Al contrario, l’ipoglicemia grave aumentata nella fascia non-pompa rispetto allo stesso periodo 6,8-10,2 eventi per 100 pazienti per anno (probabilmente a causa di una variazione casuale). Il tasso di ricovero per la chetoacidosi diabetica (una carenza di insulina stimolando l’organismo a passare a bruciare i grassi e la produzione di molecole di acidi chetonici che provocano complicazioni e sintomi, una complicanza frequente nei bambini con diabete di tipo 1) è stata inferiore nel gruppo pompa rispetto al non pompa (2.3 vs 4.7 per 100 pazienti all’anno) durante il follow up.
Dei 345 pazienti in terapia con pompa, 38 hanno cessato la terapia della pompa durante il corso dello studio; 6 di questi erano nel primo anno di trattamento, 7 nel secondo anno di trattamento, 10 nel terzo anno di trattamento con il resto cessando trattamento dopo almeno 3 anni sequenziali sulla terapia con microinfusore. Alcuni bambini si fermano perché si stancano dell’attenzione in più necessaria per gestire pompa e/o preoccupati per la vista fisica della pompa. Altri bambini a volte prendono una ‘vacanza pompa’ temporanea e poi riprendono l’uso della pompa.
La Davis conclude: “Questo è il più grande studio sull’utilizzo del microinfusore nei bambini Esso è anche il più lungo periodo di follow up di uno studio di terapia con microinfusore nella fase infantile della malattia. I nostri dati confermano che la terapia con microinfusore fornisce un miglioramento del controllo glicemico che viene mantenuto per almeno sette anni. Bambini e adolescenti con scarso controllo hanno avuto la maggiore riduzione di HbA1c grazie alla terapia con microinfusore, anche se non si tratta di uno studio randomizzato, è ‘vita reale’, esperienza in un ampio campione basato sulla popolazione in un periodo di tempo prolungato e come tale fornisce informazioni importanti.”