Sperando di fare appello ai milioni di americani agofobici con il diabete, l’industria farmaceutica francese Sanofi e Mannkind hanno appena lanciato Afrezza, un’insulina rapida anziché iniettabile inalabile.
Afrezza è stato approvato dalla Food and Drug Administration lo scorso giugno per i pazienti sia con diabete di tipo 1 o 2, per essere usata insieme ad altri farmaci, la dieta e l’esercizio fisico.
Con sede a Parigi Sanofi SA, uno dei principali protagonisti nell’enorme mercato del trattamento terapeutico del diabete, ha poi preso la concessione in licenza dei diritti mondiali di marketing Afrezza da Mannkind Corp. di Valencia, California, che ha sviluppato Afrezza.
“Questa è un’alternativa per quei pazienti che non sono disposti a iniettare l’insulina” o fare più punture di rapida al giorno, ha affermato Stefan Schwarz, capo di Sanofi negli Stati Uniti per il marketing di Afrezza, ha detto in un’intervista ieri.
E questa cosa interessa molti di pazienti. Più di 30 milioni di americani hanno il diabete, una malattia incurabile ormonale in cui il corpo o non correttamente risponde o non produce abbastanza insulina, che converte lo zucchero dal cibo in energia. Come lo zucchero in eccesso si accumula, esso provoca danni nei vasi sanguigni e negli organi vitali inibendone la guarigione. La malattia è una delle principali cause di amputazioni, cecità e di altre gravi complicazioni.
Nel frattempo, uno studio del 2013 sulla rivista ” Diabetes Care “, ha rilevato che la metà degli adulti che prendono pillole per il diabete ritardano l’inizio dell’uso d’insulina per cinque o più anni per evitare di fare le punture una o più volte al giorno.
Tuttavia, molti pazienti non hanno il diabete sotto buon controllo, e l’insulina di solito fa meglio delle pillole.
Eppure, un’insulina per inalazione lanciata nel 2006 da Pfizer Inc.: la Exubera, è stata ritirata dal mercato nel 2007 a causa delle vendite deludenti.
Schwarz ha osservato che la formulazione di Afrezza è differente da Exubera in quanto viene assorbita ampiamente nei polmoni in modo da entrare nel flusso sanguigno velocemente e colpire i livelli di picco in soli 15 minuti. A differenza dei picchi colpiti con iniezione che avvengono dopo circa 90 minuti dalla puntura d’insulina, per cui i diabetici devono fare bene l’iniezione prima di ogni pasto e sapere in anticipo che cosa e quanto mangieranno per calcolare la dose.
Effetti collaterali più comuni di Afrezza sono alterazione glicemica da malassorbimento, tosse, mal di gola e mal di testa o irritazione. Perché può causare una piccola diminuzione della funzione polmonare, inizialmente, non è raccomandato per i pazienti con asma, enfisema o bronchite cronica o che fumano o hanno recentemente smesso di fumare.
Sanofi ha detto che questa insulina in polvere secca e inalatore offre altri vantaggi rispetto a Exubera: l’inalatore di Afrezza è molto più piccolo, viene sostituito ogni 15 giorni quindi non necessita di pulizia, ed eroga insulina in “unità” come quella iniettata, rendendo i calcoli della dose facili. L’inalatore di Exubera richiedeva calcoli in sistema metrico.
Sanofi ha detto che il costo giornaliero per Afrezza dovrebbe variare da circa 7,50 dollari per 9,25 dollari al giorno, per le dosi tipiche, rispetto a circa $ 3,10 a $ 5,20 per marca di insulina iniettata dell’azienda analoga ovvero Aprida.