Tra i pazienti con diabete e malattie renali, a quali viene somministrato un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina o un bloccante del recettore dell’angiotensina, l’aggiunta del farmaco finerenone rispetto al placebo ha determinato un miglioramento nella albuminuria (presenza di eccessiva di proteine ??- principalmente albumina – nelle urine) , secondo uno studio pubblicato il 1 settembre in JAMA.
Il diabete mellito è la causa più comune di malattia renale allo stadio terminale nel mondo sviluppato. Prove di pazienti con nefropatia diabetica (malattie renali da diabete di lunga data) hanno mostrato una forte correlazione tra entità della riduzione di albuminuria e rallentamento della progressione della malattia renale cronica (IRC) così come i tassi ridotti di eventi cardiovascolari. Vi è un bisogno non soddisfatto di gestire in modo sicuro l’albuminuria senza alterare i livelli di potassio in pazienti con diabete di tipo 2 con una diagnosi clinica di malattia renale diabetica, in base alle informazioni in questo articolo.
George L. Bakris, MD, della University of Chicago Medicine, e colleghi hanno assegnato in modo casuale 823 pazienti (821 di droga studio ricevuta) con il diabete e albuminuria elevati che ricevevano un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina o antagonista del recettore dell’angiotensina a dosi variabili di farmaco finerenone o placebo. Nella ricerca precedente, il finerenone ha ridotto l’albuminuria nei pazienti con malattie renale cronica e insufficienza cardiaca, e una minore incidenza di iperkaliemia (superiore a normali livelli di potassio nel sangue) rispetto ad un altro farmaco. L’attuale studio è stato condotto in 148 siti di 23 paesi.
All’inizio dello studio, il 37 per cento dei pazienti trattati ha avuto livelli molto alti albuminuria. I ricercatori hanno scoperto che il finerenone riduce l’albuminuria in una giornata con mono dose-dipendente, in misura significativa (rapporto albumina-creatinina urinaria) che andava dal 21 per cento al 38 per cento nei gruppi finerenone dose-età da 7,5 a 20 mg / d rispetto al placebo.
L’esito di iperkaliemia portato all’interruzione del trattamento non è stato osservato nel gruppo placebo e finerenone da 10 mg gruppi / d; interruzione nel finerenone 7.5-, 15-, e 20 mg / d gruppi erano 2,1 per cento, 3,2 per cento, e l’1,7 per cento, rispettivamente. Non ci sono state differenze nell’incidenza di una stimata cifra di velocità di filtrazione glomerulare (una misura della funzione renale) con calo del 30 per cento o più o in casi di eventi avversi e gravi tra il placebo e gruppi con finerenone.
“Sono necessari ulteriori studi per confrontare finerenone con altri farmaci attivi”, gli autori scrivono.