Le donne in gravidanza con diabete di tipo 1 raggiungono meglio il controllo del glucosio con un intervento sull’assetto della terapia insulinica mediante microinfusore + sensore ad ansa chiusa durante la notte, secondo i dati pubblicati nel New England Journal of Medicine.
“Le donne in gravidanza con diabete di tipo 1 devono affrontare sfide particolari nel tentativo di mantenere uno stretto controllo glicemico,” Zoe A. Stewart, MD, del Wellcome Trust-Medical Institute Research Council of Metabolic Science, presso l’Università di Cambridge, in Inghilterra, e colleghi hanno scritto . “Il fabbisogno di insulina aumenta tipicamente da 1 a tre fattori durante il secondo e terzo trimestre, con una sostanziale variabilità giorno per giorno, rendendo la necessità di un aggiustamento necessario della dose ed entità imprevedibile.”
Per analizzare l’efficacia, la sicurezza e la fattibilità di del sistema a circuito chiuso, o comunque automatizzati, nel corso della somministrazione di insulina notturna tra le donne in gravidanza con diabete di tipo 1, i ricercatori hanno condotto uno studio in aperto, randomizzato, incrociato confrontandolo con un trattamento aumentato di pompa sensore. I ricercatori hanno poi seguito il processo con una fase di mantenimento tramite sistema a circuito chiuso giorno e notte.
Sedici le donne in gravidanza con diabete di tipo 1 hanno completato 4 settimane di terapia con pompa a circuito chiuso, nel gruppo di intervento, e il sensore-aumentato con microinfusore, nel gruppo di controllo, in ordine casuale. Nella fase di mantenimento, 14 partecipanti hanno utilizzato il sistema a circuito chiuso giorno e notte fino al parto. L’esito primario era la percentuale di tempo che i livelli di glucosio durante la notte restavano all’interno del target range di 63-140 mg per decilitro, oppure 3,5-7,8 mmol per litro.
Secondo i ricercatori, i livelli di glucosio notturni erano nell’intervallo di riferimento per il74,7% del tempo durante l’intervento close-loop, rispetto al 59,5% durante la terapia di controllo (differenza assoluta, 15,2%; 95% CI, 6,1-24,2; P = .002). Inoltre, il livello di glucosio durante la notte era 119 mg per decilitro, 6,6 mmol per litro, durante la terapia a ciclo chiuso, rispetto a 133 mg per decilitro, o 7,4 mmol per litro, durante il trattamento di controllo ( P = .009). Non ci sono state differenze significative tra il circuito chiuso e le terapie di controllo nella percentuale di tempo in cui i livelli di glucosio sono stati al di sotto del target di riferimento, in dosi di insulina o tassi di eventi avversi. Durante la fase di mantenimento, i livelli di glucosio erano nell’intervallo di riferimento per il 68,7% del tempo, e la media livello di glucosio era di 126 mg per decilitro, o 7 mmol per litro.
“Il nostro studio incrociato ha dimostrato che la terapia durante la notte a circuito chiuso, in confronto con quella via pompa sensore-aumentata, ha migliorato il controllo del glucosio durante la gravidanza nelle donne con diabete di tipo 1,” Stewart e colleghi hanno scritto. “La terapia Nella fase di mantenimento, che le donne ricevono giorno e notte a circuito chiuso ha mantenuto il controllo glicemico durante la massima del tempo in un periodo che andava dalla prenatale, ricovero in ospedale, travaglio e parto.”