Efficacia e sicurezza nella vita reale con l’uso del MiniMed 670G nei bambini con diabete di tipo 1 in età inferiore ai 7 anni.
Il sistema Medtronic MiniMed 670G con SmartGuard ™ (Medtronic, Northridge, CA) è un apparato ibrido commerciale a circuito chiuso (HCL) approvato per l’uso nel 2018 nei bambini > 7 anni. Studi su questo sistema HCL in soggetti > 7 anni mostrano miglioramenti nel controllo glicemico, ma nessuno studio ha descritto il suo utilizzo nei bambini più piccoli.
Questa è un’analisi retrospettiva fatta dalla Divisione di Endocrinologia, Seattle Children’s Hospital, Washington su pazienti con diabete di tipo 1 (T1D) <7 anni di età che hanno utilizzato il sistema HCL 670G all’ospedale pediatrico di Seattle per 3 mesi.
I pediatri hanno confrontato i dati di 2 settimane di Carelink ™ in modalità manuale (MM) con sospensione prima bassa attiva con quelli in modalità automatica (AM). I medici hanno usato due testa a coda t-test per confrontare le variabili relative al controllo glicemico. Sono stati esaminati sedici bambini [età di inizio AM: media 4,3 anni (range 2-6); 10 maschi]. Il tempo medio in AM era di 6,3 ± 2,9 mesi (range 3-12). C’è stato un cambiamento statisticamente significativo per A1C [MM 7,9% (62,8 mmol / mol), AM 7,4% (57,4 mmol / mol); P -valore <0,001], tempo percentuale nell’intervallo (MM 42,8%, AM 56,2%; P -valore <0,001), percentuale di ipoglicemia (MM 1,3%, AM 2,4%; P -valore 0,04) e glicemia media del sensore [MM 200 mg / dL (11,1 mmol / L), AM 176 mg / dL (9,8 mmol / L); P-valore <0,001].
Non sono stati segnalati gravi eventi avversi. Questa serie di casi ha mostrato un miglioramento del controllo glicemico nei bambini molto piccoli che utilizzano l’HCL 670G.
I pediatri hanno notato più ipoglicemia sebbene non siano stati segnalati eventi avversi gravi, come il coma ipoglicemico.
Un sistema HCL può essere utilizzato nei bambini con T1D in modo sicuro ed efficace e dovrebbe essere un’opzione per i bambini <7 anni.
Pubblicato in Diabetes Technology and Therapeutics del 5 giugno 2019.