SAN DIEGO , 18 febbraio 2020 – Nucleus Biologics, leader nella coltura cellulare di precisione, ha annunciato oggi una linea completa di supporti di grado cGMP e un nuovo integratore per consentire una migliore risposta all’insulina e un trattamento standardizzato di isole pancreatiche umane e beta le cellule per il trapianto insulare.
Nei pazienti con diabete di tipo 1, le isole pancreatiche sono attaccate dal sistema immunitario che ne compromette la produzione di insulina e la regolazione dei livelli di glucosio nel sangue. Il numero di americani con diagnosi di diabete di tipo 1 dovrebbe aumentare da circa 1,3 milioni nel 2016 a 5 milioni entro il 2025. 1 Studiare le isole è fondamentale per capire come ripristinare la produzione di insulina. Tuttavia, le isole sono in gran parte quiescenti e si deteriorano funzionalmente rapidamente nella cultura. Preservare la vitalità e la funzione è essenziale per gli studi di ricerca e lo sviluppo terapeutico.
Progettato per la funzionalità in vitro migliorata degli isolotti pancreatici umani, il nuovo ecosistema cGMP di Nucleus Biologics è costituito da zIslet ™ Factor Supplement (zIF ™) e da terreni di coltura di isole CMRL: CMRL 1066, integrato; Supporti di sospensione CMRL; e CMRL 1066 integrati con modifiche CIT.
Le formulazioni CMRL di cGMP modificate sono state sviluppate in collaborazione con la dott.ssa Elina Linetsky dall’Istituto di produzione avanzata di cellule e prodotti biologici cGMP, Diabetes Research Institute, Università di Miami. Si basano sulla caratterizzazione del prodotto e sugli standard di produzione sviluppati all’Università di Miami in preparazione agli studi clinici presso il Clinical Islet Transplant Consortium (CIT).
zIF ™ è un sostituto dell’albumina o del siero cGMP, privo di xeno, sviluppato in collaborazione con Gregory L. Szotd all’Islet Production Core dell’Università della California, San Francisco. Quando utilizzato con i supporti CMRL, zIF ™ ha dimostrato una risposta insulinica insulare superiore a una sfida e conservazione del glucosio attraverso più preparazioni di isole donatore cadavere rispetto all’albumina sierica umana (HSA).
Come tutti i supporti di Nucleus Biologics, l’ecosistema isolotto è prodotto in cGMP e viene fornito con l’elenco degli ingredienti. “La comunità delle isole è stata sottodimensionata dall’industria per troppo tempo a causa della mancanza di prodotti di grado cGMP e di integratori ottimizzati. In linea con la nostra missione di accelerare i tempi dalla scoperta alla cura, stiamo offrendo prodotti innovativi, trasparenti, cGMP che migliorano il qualità degli isolotti e semplificare il processo di regolamentazione dei nostri clienti “, ha affermato David Sheehan , fondatore, presidente e CEO di Nucleus Biologics.
Per ulteriori informazioni sulle soluzioni di isole di Nucleus Biologics, visitare la nostra pagina Web sulle soluzioni di isole.
1. Rapporto nazionale sulle statistiche del diabete del CDC, 2017.
Informazioni su Nucleus Biologics
Nucleus Biologics è una società di biotecnologia con sede a San Diego e un fornitore mondiale di supporti e integratori per lo spazio di terapia genica e cellulare. La loro missione è quella di velocizzare i tempi dalla scoperta scientifica alla cura promuovendo la riproducibilità attraverso i prodotti e gli strumenti di Precision Cell Culture. Nucleus Biologics offre prodotti e servizi innovativi, trasparenti e cGMP con l’obiettivo di sconvolgere il mercato ed eliminare pratiche e prodotti antiquati. Alla fine, Nucleus Biologics si impegna a creare un nuovo paradigma al servizio di scienziati e clinici, riducendo al contempo l’impronta ambientale della coltura cellulare. https://nucleusbiologics.com/
FONTE Nucleus Biologics