I pazienti con diabete di tipo 1 che utilizzano il sistema di microinfusore per insulina MiniMed 670G di Medtronic sono in grado di mantenere i livelli di glucosio nel sangue entro il range il 71% delle volte, secondo uno studio che ha analizzato circa 6 milioni di giorni di dati del mondo reale. I risultati dello studio supportato dall’industria sono stati accettati per la presentazione a ENDO 2020, l’incontro annuale della Endocrine Society, e saranno pubblicati in un numero speciale speciale del Journal of the Endocrine Society.
Nei pazienti con diabete, l’obiettivo attuale è quello di restare nell’intervallo target del glucosio di 70-180 mg / dL nel 70% delle volte.
“L’esperienza nel mondo reale non è necessariamente all’altezza dei risultati osservati in uno studio clinico che recluta partecipanti altamente motivati ??e che sono sotto stretto controllo”, ha dichiarato il ricercatore principale dello studio Robert Vigersky, MD, direttore medico di Medtronic Diabetes, Northridge, California “I nostri risultati dimostrano che il controllo glicemico [glicemia] che utilizza MiniMed 670G nel mondo reale è eccellente e rispecchia i risultati dei piccoli studi cardine che hanno portato all’approvazione del sistema.”
A volte chiamato “pancreas artificiale”, il sistema MiniMed 670G è il primo sistema ibrido a circuito chiuso approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per le persone con diabete di tipo 1, ha detto Vigersky. Questo sistema è costituito da una pompa per insulina con un piccolo catetere per infusione di insulina indossato sotto la pelle e un piccolo monitor di glucosio continuo (CGM) anche indossato sotto la pelle, il cui sensore misura i livelli di glucosio ogni cinque minuti e invia il risultato alla pompa. La pompa quindi regola automaticamente la quantità di insulina somministrata ogni 5 minuti. Il MiniMed TM 670G ha ottenuto l’approvazione nel 2016 per le persone dai 14 anni in su e nel 2018 per i bambini dai 7 ai 13 anni, ha affermato.
Da allora, l’uso del MiniMed TM 670G è cresciuto fino a vederlo utilizzato da oltre 180.000 americani, secondo l’abstract dello studio. Molti pazienti hanno caricato i loro dati glicemici dei sensori dai loro dispositivi in ??un database Web chiamato CareLink per tracciare il proprio controllo glicemico e condividere i loro dati con i medici che li hanno in carico.
In questo studio, i ricercatori hanno analizzato le informazioni caricate nel database CareLink da marzo 2017 a luglio 2019 da 118.737 persone con diabete di tipo 1 utilizzando MiniMed TM 670G.
Nel complesso, la percentuale di tempo trascorso nell’intervallo target del glucosio da 70 a 180 mg / dL era del 71,3%, secondo Vigersky.
Inoltre, i ricercatori hanno valutato l’impatto della funzione di erogazione di insulina AutoMode del sistema in un sottogruppo di 51.254 individui che avevano attivato e disattivato almeno sette giorni di letture glicemiche del sensore per entrambe le modalità automatica (modalità manuale). In quel sottogruppo, la percentuale di tempo nell’intervallo target del glucosio è aumentata dal 60,9% in modalità manuale al 69,9% in modalità automatica, secondo i ricercatori. Sia il tempo trascorso al di sotto (basso livello di zucchero nel sangue) sia al di sopra dell’intervallo target di glucosio (alto livello di zucchero nel sangue) è diminuito in AutoMode, ha detto Vigersky.
La Medtronic ha finanziato lo studio.
Il mese scorso, la Food & Drug Administration americana ha annunciato che Medtronic aveva segnalato e richiamato le pompe per insulina MiniMed 670G che avevano un anello di ritenzione rotto o mancante a seguito di notizie secondo cui una parte rotta o mancante poteva portare a un dosaggio errato. Le pompe di insulina con il menzionato l’anello intatto non devono essere restituite a Medtronic.