La FDA ha avviato la procedura per la designazione di dispositivi innovativi in grado di offrire un’alternativa rapida alla puntura del dito dolorosa per le persone che vivono con il diabete
SYDNEY , 15 dicembre 2021 /PRNewswire/ — Life Science Biosensor Diagnostics Pty Ltd (LSBD), una società di scienze della vita e tecnologia medica e sussidiaria di The iQ Group Global, ha annunciato di aver presentato avviato la procedura presso la Food and Drug Administration statunitense (FDA) per il suo biosensore di glucosio nella saliva.
Il programma FDA fornirà a LSBD un percorso accelerato verso l’approvazione normativa per il suo test del glucosio salivare non invasivo e in tempo reale.
The IQ Group Global, attraverso LSBD e le sue sussidiarie commerciali e licenziatari, BioSensX Global Inc. e GBS Inc., stanno sviluppando una suite di 150 diversi test diagnostici point-of-care, tra cui un test quantitativo salivare SARS-CoV-2, allergene pannelli e glucosio a base di saliva; per i pazienti che vivono con il diabete; utilizzando la piattaforma di biosensori.
Il biosensore è un piccolo test diagnostico a transistor a film sottile organico, sviluppato presso l’Università di Newcastle, che consente una misurazione accurata del glucosio salivare in tempo reale presso il punto di cura.
Il programma Breakthrough Devices di FD consente l’approvazione rapida di dispositivi e prodotti medici che forniscono cure o diagnosi più efficaci per malattie o condizioni potenzialmente letali o irreversibilmente debilitanti, come il diabete. Lo scopo del Programma è fornire ai pazienti e agli operatori sanitari un accesso tempestivo a questi dispositivi medici accelerando il loro sviluppo, valutazione e revisione.
“Non vediamo l’ora di lavorare con la FDA in modo da poter iniziare gli studi clinici il prima possibile e rendere questo dispositivo innovativo accessibile alle persone che ne hanno bisogno a livello globale. La piattaforma Biosensor apre straordinarie opportunità non solo per il paziente, ma anche per il settore sanitario”, ha affermato George Syrmalis, CEO e presidente di The iQ Group Global.
“Ci sono più di 400 milioni di persone che vivono con vari stadi del diabete a livello globale che non hanno altra alternativa che un test della glicemia doloroso e invasivo, che spesso deve essere somministrato più volte al giorno. La nostra tecnologia annulla la necessità di questo test spesso traumatico esperienza usando la saliva invece del sangue.”
Informazioni su Life Science Biosensor Diagnostics Pty Ltd (LSBD)
Life Sciences Biosensor Diagnostics Pty Ltd (LSBD) è la società che possiede e gestisce la proprietà intellettuale della piattaforma diagnostica Biosensor.
Informazioni su iQ Group Global
L’iQ Group Global è un gruppo di aziende che trovano, finanziano e sviluppano scoperte di bioscienze per creare innovazioni mediche che cambiano la vita. Riconosciuta dall’Australian Financial Review per il secondo anno consecutivo come una delle aziende più innovative del paese nel 2020, le innovazioni di punta di The iQ Group Global includono la piattaforma Biosensor e TEX Core, una piattaforma di farmaci oncologici di prima classe con la capacità di sviluppare una pipeline di nuovi composti oncologici. Visita il nostro sito web: theiqgroupglobal.com
( https://theiqgroupglobal.com )