La terapia sostitutiva del testosterone ha migliorato i sintomi sessuali, la libido, la gravità dei sintomi, il richiamo verbale ritardato e la qualità generale della vita tra le persone con diabete di tipo 2 scarsamente controllato e ipogonadismo, secondo una ricerca presentata che sarà presentata lunedì all’ENDO 2022, l’incontro annuale della Endocrine Society ad Atlanta, Georgia Questo è il
primo studio randomizzato controllato a mostrare miglioramenti significativi rispetto alla terapia sostitutiva del testosterone, secondo l’autore principale, Preethi Mohan Rao, MBBS, MRCP, CCST, MD e il Prof. Hugh Jones, consulenti in diabete ed endocrinologia presso il Barnsley Hospital NHS Foundation Trust a Barnsley, Regno Unito, e Università di Sheffield a Sheffield, Regno Unito
“I risultati sono una buona notizia per gli uomini con diabete e ipogonadismo, poiché spesso hanno una scarsa qualità della vita”, ha affermato Rao.
Rao e colleghi hanno condotto uno studio aggiuntivo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul testosterone undecanoato intramuscolare (Nebido®, TRT) somministrato ogni 12 settimane in 65 uomini (età media 59 anni) con diabete e ipogonadismo scarsamente controllati. Nella fase 1, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento o al placebo per 6 mesi di TRT. La fase 2 consisteva in un formato in aperto per 6 mesi e quelli trattati con placebo sono stati spostati nel gruppo di trattamento. I pazienti nel gruppo di trattamento hanno continuato il trattamento.
Nella fase 1, il punteggio totale medio dei sintomi maschili dell’invecchiamento (AMS), che è uno strumento di valutazione della qualità della vita negli uomini, è diminuito significativamente da un valore basale di 48,34±13,13 a 37,72±12,25 a 6 mesi dopo la TRT rispetto al placebo (p< 0,05). Coloro a cui è stata somministrata la TRT avevano maggiori probabilità di passare da sintomi gravi a sintomi bassi, lievi o moderati rispetto a quelli nel gruppo placebo (46% vs. 28%, p=0,0024). Tuttavia, non sono stati rilevati risultati significativi dai punteggi SF-36, punteggi MMSE, punteggi BDHQ, NERI o IIEF-5 o dai suoi domini al basale e dopo 6 mesi di TRT.
Nella fase 2, il punteggio totale AMS (p=001) e tutte le sue sottoscale (p=0,01 fisico), psicologico (p=0,026) e sessuale (p<0,001), con miglioramento della libido (p<0,001) hanno mostrato un miglioramenti. Anche il benessere sessuale (p=0,002) e il benessere emotivo (p=0,011) sono stati significativamente migliorati (p=0,07). Inoltre, i punteggi della QoL hanno rivelato una migliore salute fisica (p=0,019) e un cambiamento di salute (p=0,019). Anche in questa fase sono stati osservati cambiamenti statisticamente significativi per il richiamo verbale ritardato (un segno precoce di demenza) (p=0,0004).
“Questi risultati costituiranno anche la base delle prove per i nostri medici generici ed endocrinologi per chiedere in modo proattivo ai loro pazienti diabetici i sintomi durante le loro regolari visite mediche e indagare e diagnosticare in modo appropriato l’ipogonadismo e trattarli con testosterone dove indicato”, ha detto Rao. “Il nostro studio ha dimostrato che il trattamento è molto sicuro se monitorato accuratamente”.