Secondo i ricercatori dell’Università dell’East Anglia, la somministrazione automatizzata di insulina dovrebbe essere estesa alle donne incinte con diabete di tipo 1
La tecnologia, nota come “tecnologia ibrida a circuito chiuso”, fornisce dosi di insulina secondo quanto informato da un algoritmo dello smartphone.
Un nuovo studio pubblicato oggi mostra che la mossa potrebbe aiutare le donne incinte a gestire meglio i loro zuccheri nel sangue rispetto alle tradizionali pompe per insulina o alle iniezioni multiple giornaliere.
La ricercatrice capo, la prof.ssa Helen Murphy, della Norwich Medical School dell’UEA, ha dichiarato: “Nonostante i migliori sistemi per monitorare gli zuccheri nel sangue e somministrare insulina, comportamenti alimentari alterati e cambiamenti ormonali durante la gravidanza, fanno sì che la maggior parte delle donne abbia difficoltà a raggiungere gli obiettivi di zucchero nel sangue raccomandati.
“Ciò significa che le complicazioni legate al diabete di tipo 1 durante la gravidanza sono diffuse e colpiscono un neonato su due.
“Per il bambino, questi includono la nascita prematura, la necessità di cure intensive dopo la nascita e l’essere troppo grande alla nascita, il che aumenta il rischio permanente di sovrappeso e obesità. Bassi livelli di zucchero nel sangue, aumento di peso eccessivo e pressione alta durante la gravidanza sono comuni tra le madri.
“Volevamo studiare in che modo la somministrazione automatizzata di insulina potrebbe essere d’aiuto”.
Il team ha sperimentato una tecnologia nota come Pancreas ibrido a circuito chiuso o artificiale. Consiste in un algoritmo che si trova su uno smartphone e comunica con i tradizionali sistemi di monitoraggio continuo del glucosio e di pompa per insulina.
Il sistema regola le dosi di insulina ogni 10-12 minuti in base ai livelli di zucchero nel sangue, il che significa che risponde continuamente ai cambiamenti persistenti dei livelli di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Il team ha confrontato questa tecnologia con i tradizionali sistemi di monitoraggio continuo del glucosio e di insulina, in cui le donne, supportate da team specializzati nella maternità del diabete, prendono molteplici decisioni quotidiane sulle dosi di insulina.
Lo studio ha coinvolto 124 donne incinte con diabete di tipo 1 di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno gestito la loro condizione con una terapia insulinica quotidiana. La metà è stata assegnata in modo casuale all’utilizzo della tecnologia ibrida a circuito chiuso e l’altra metà alla terapia insulinica tradizionale (pompe per insulina o metodi di iniezione giornaliera multipla).
Lo studio si è svolto in nove ospedali del servizio sanitario nazionale in Inghilterra, Scozia e Irlanda del Nord e le donne hanno preso parte per circa 24 settimane (da 10 a 12 settimane) fino alla fine della gravidanza. È stato sostenuto dalla Norwich Clinical Trials Unit e dal Jaeb Center for Health Research.
In media, le donne incinte hanno utilizzato la tecnologia ibrida a circuito chiuso per oltre il 95% del tempo.
Il professor Murphy ha dichiarato: “Abbiamo scoperto che la tecnologia ha contribuito a ridurre sostanzialmente gli zuccheri nel sangue materno durante la gravidanza.
“Questa tecnologia sta cambiando le regole del gioco, in quanto consentirà a più donne di avere gravidanze più sicure, più sane e più piacevoli, con potenziali benefici per tutta la vita per i loro bambini”.
“Rispetto ai metodi tradizionali di terapia insulinica, le donne che hanno utilizzato la tecnologia hanno trascorso più tempo nell’intervallo target per i livelli di zucchero nel sangue della gravidanza: 68% contro 56%, che equivale a due ore e mezza o tre ore in più tutti i giorni durante la gravidanza.
“È stato avviato in modo sicuro durante il primo trimestre, che è un momento di fondamentale importanza per lo sviluppo dei bambini.
“I livelli di zucchero nel sangue sono migliorati costantemente nelle madri di tutte le età e indipendentemente dai precedenti livelli di zucchero nel sangue o dalla precedente terapia con insulina.
“Questi miglioramenti sono stati ottenuti senza ulteriori eventi di ipoglicemia e senza ulteriore insulina”, ha aggiunto.
Il team ha anche scoperto che le donne che utilizzavano la tecnologia guadagnavano anche 3,5 kg (pari a 7,7 libbre) di peso in meno e avevano meno probabilità di avere complicazioni dovute alla pressione sanguigna durante la gravidanza.
È importante sottolineare che le donne che utilizzano la tecnologia hanno anche avuto meno appuntamenti in clinica prenatale e meno chiamate fuori orario con i team della clinica di maternità, suggerendo che questa tecnologia potrebbe anche far risparmiare tempo alle donne incinte e ai servizi di maternità prolungati.
“Per molto tempo, ci sono stati progressi limitati nel migliorare gli zuccheri nel sangue per le donne con diabete di tipo 1, quindi siamo davvero entusiasti che il nostro studio offra una nuova opzione per aiutare le donne incinte a gestire il diabete”, ha affermato il professor Murphy.
“Sappiamo che per le donne con diabete di tipo 1, i bambini non ancora nati sono estremamente sensibili ai piccoli aumenti degli zuccheri nel sangue, quindi mantenere i livelli di zucchero nel sangue entro il range normale durante la gravidanza è fondamentale per ridurre i rischi per la madre e il bambino.
“Studi precedenti hanno confermato che ogni ora in più trascorsa nell’intervallo target di zucchero nel sangue riduce i rischi di parto prematuro, di parto troppo grande alla nascita e di necessità di ricovero in unità di terapia intensiva neonatale.
I ricercatori notano alcune limitazioni, tra cui il fatto che lo studio attuale era troppo piccolo per un esame dettagliato degli esiti sulla salute del bambino e che i risultati sono specifici della tecnologia CamAPS, quindi non possono essere estrapolati a sistemi a circuito chiuso, con obiettivi di zucchero nel sangue più elevati. ciò potrebbe non essere applicabile per l’uso durante la gravidanza.
Lo studio è stato finanziato dal programma Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), una partnership MRC e NIHR e sostenuto dalla Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) e dalla Diabetes Research & Wellness Foundation (DRWF).
Le opinioni espresse in questa pubblicazione sono quelle degli autori e non necessariamente quelle del Medical Research Council (MRC), del National Institute for Health and Care Research (NIHR) o del Department of Health and Social Care.
Lo studio è stato condotto dall’UEA in collaborazione con ricercatori del NHS Foundation Trust degli ospedali universitari di Norfolk e Norwich, del NHS Foundation Trust degli ospedali universitari di Cambridge, dell’Università di Cambridge, dell’Università di Leeds, dell’Università di Glasgow, del King’s College Hospital NHS Foundation Trust, Londra, il Royal Victoria Hospital, Belfast, il Barnard Health Research, Southampton, l’Università di Edimburgo e il Jaeb Centre for Health Research, Florida.
Il titolo “La tecnologia ibrida a circuito chiuso ha migliorato i livelli di glucosio materno durante la gravidanza complicata dal diabete di tipo 1” è stato pubblicato sul New England Journal of Medicine e presentato al convegno dell’Associazione europea per lo studio del diabete (EASD).