Recentemente, la FDA (l’organo federale USA di autorizzazione e vigilanza su farmaci, dispositivi medici e alimenti) ha annunciato per la prima volta l’ingresso anche di una rappresentanza dei pazienti nel Comitato di vigilanza dell’agenzia sui dispositivi medici, la regolamentazione degli stessi, e l’uso del paziente (PEAC). Qualsiasi malattia ne sarà rappresentata. L’obiettivo del Comitato è quello di aumentare le visualizzazioni del paziente nel processo di regolamentazione. Secondo e concreto impegno assunto dal nuovo vice commissario FDA Dr. Robert Califf (e incredibilmente attento verso i pazienti) FDA, tale decisione aiuterà la FDA a:
individuare i vantaggi più importanti ed i rischi di un dispositivo o di una tecnologia;
valutare l’importanza relativa di diversi vantaggi e rischi;
capire come le preferenze del paziente preferenze variano all’interno della popolazione.
Il PEAC completerà altre iniziative della FDA in modo da essere più “centrata sul paziente:” Tra queste: studi per valutare le preferenze del paziente sui dispositivi medici.
La FDA sta aprendo un periodo di consultazione pubblica lungo 60 giorni in cui i cittadini potranno presentare e commentare i possibili argomenti che il comitato consultivo dovrà discutere. Facciamo appello ai lettori italiani e europei affinché qualcosa di analogo accada anche nel vecchio continente e in Italia.