Un nuovo dispositivo a sito singolo per il rilevamento del glucosio e l’infusione di insulina assieme: valutazione delle prestazioni nei pazienti diabetici durante l’uso domestico.
Questo studio ha valutato un nuovo dispositivo per il trattamento del diabete che combina il monitoraggio continuo del glucosio disponibile in commercio e la tecnologia di infusione di insulina in modo tale da eseguire il rilascio di insulina e il rilevamento del glucosio attraverso un singolo sito di inserimento nella pelle (dispositivo a porta singola).
Dieci pazienti affetti da diabete di tipo 1 hanno utilizzato il dispositivo per un massimo di 6 giorni nel loro ambiente di casa / lavoro per l’erogazione di insulina a ciclo aperto e il rilevamento del glucosio. In un giorno aggiuntivo il dispositivo è stato utilizzato in combinazione con un algoritmo per eseguire il controllo del glucosio a ciclo chiuso automatizzato in ambiente ospedaliero. Per valutare le prestazioni del dispositivo, sono state determinate frequentemente le concentrazioni di glucosio nel sangue capillare e un sensore di glucosio continuo è stato inoltre indossato dai pazienti.
La media della deviazione relativa assoluta (ARD media) dalle concentrazioni di glucosio ematico ottenute per il sensore del dispositivo era bassa (mediana 13,0%; intervallo interquartile 10,5 – 16,7%; n = 10) e non differiva da quella del glucosio ulteriormente riportato dal sensore (vs 13,9%; 11,9 – 15,3%; P = 0,922). Inoltre, la somministrazione di insulina con il dispositivo a porta singola era affidabile e sicura durante l’uso domestico e, quando eseguita in combinazione con l’algoritmo di controllo, era adeguata per raggiungere e mantenere vicina la normoglicemia .
I dati mostrano la fattibilità del controllo della glicemia a ciclo aperto e chiuso nei pazienti diabetici utilizzando un dispositivo che combina il rilascio di insulina e il sensing del glucosio in un singolo sito di tessuto.
SIGNIFICATO:
La riduzione delle dimensioni del dispositivo e la minore invasività raggiunta da questo progetto possono aumentare notevolmente la comodità del paziente e migliorarne l’accettazione del trattamento del diabete con monitoraggio continuo del glucosio e tecnologia di somministrazione dell’insulina.
Il progetto, a capo della Medtronic, è stato seguito da un gruppo universitario multicentrico europeo.
Pubblicato sulla rivista scientifica IEEE Xplore del 27 giugno 2019.