Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS), una società di tecnologia medica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione del primo e unico sistema di monitoraggio continuo del glucosio impiantabile (CGM) per adulti con diabete , ha presentato dati che hanno dimostrato l’uso nel mondo reale del sistema CGM Eversense ® in tutte le fasce di età degli adulti. Consenso internazionale chiave 1 Gli obiettivi CGM sono stati raggiunti in molti pazienti adulti con una percentuale maggiore di utenti nelle fasce di età più avanzata che raggiungevano obiettivi e gli adulti più giovani mostravano risultati promettenti. La fascia di età più vecchia ha incontrato il tempo di usura target CGM, il tempo nell’intervallo, il tempo al di sotto dell’intervallo e l’indicatore di gestione del glucosio (GMI – un indicatore di Hba1c) 2 .
Durante una presentazione orale alla conferenza Advanced Technologies and Treatments for Diabetes in Madrid, Spagna, Senseonics ha illustrato i dati del mondo reale su quasi 600 utenti Eversense. Il tempo medio di durata e uso del trasmettitore, la glicemia media del sensore, l’indicatore della percentuale media di gestione del glucosio, il tempo trascorso nell’intervallo, il tempo trascorso nell’iperglicemia e il tempo trascorso nell’ipoglicemia sono stati segnalati da 5 gruppi di età 2 .
Risultati chiave
- Tempo di durata: tutte le fasce di età hanno soddisfatto il tempo di impiego target CGM> 70% raccomandato.
- Glucose Management Indicator (GMI) : diminuito con l’età con> 60 anni di età che soddisfa l’obiettivo raccomandato del 7%.
- Time in Range (TIR) : aumentato con l’età con una fascia di età ? 65 anni che soddisfa l’obiettivo raccomandato> 70% per TIR.
- Tempo nell’ipoglicemia – Tutte le fasce d’età erano inferiori o vicine all’obiettivo raccomandato del 4% di tempo nell’ipoglicemia.
- Gruppo di età più giovane (18- <25 anni) – Ha mostrato esiti glicemici promettenti con l’uso di Eversense con% di IMC inferiore a quello osservato nello scambio T1D per questo gruppo di età e con tempo accettabile nell’ipoglicemia.
- Conclusione – I dati del mondo reale di Eversense hanno mostrato risultati glicemici promettenti in tutte le fasce di età degli adulti, ma specialmente in quelli con più di 60 anni di età 2 .
|
Età |
SG mg / dL |
Tempo medio di usura del trasmettitore percentuale al giorno |
GMI% |
Tempo percentuale in intervalli di glucosio | ||||
| 70-180 mg / dL |
<54 mg / dL |
<70 mg / dL |
> 180 mg / dL |
> 250 mg / dL |
||||
| 18-24 |
181.8 |
76.6 |
7.7 |
50,3 |
1.3 |
4.3 |
45.4 |
21.1 |
| 25-44 |
161.8 |
83,8 |
7.2 |
62,0 |
1.2 |
4.0 |
34.0 |
10.9 |
| 45-59 |
157 |
86,7 |
7.1 |
65,8 |
1.2 |
3.9 |
30.3 |
8.8 |
| > 60 |
153,7 |
87.2 |
7.0 |
67.6 |
1.1 |
3.8 |
28.6 |
7.3 |
| ?65 |
150.4 |
88,7 |
6.9 |
70.4 |
1.1 |
3.8 |
25.9 |
6.6 |
| Complessivamente |
161.1 |
84.9 |
7.2 |
62,8 |
1.2 |
4.0 |
33.2 |
10.7 |
“Questi dati del mondo reale con l’uso del sistema CGM Eversense hanno dimostrato che gli obiettivi di glucosio, incluso il tempo nell’intervallo e il tempo nell’ipoglicemia, sono stati raggiunti o quasi in tutta la fascia di età degli adulti”, ha spiegato Katherine Tweden, PhD, Vice President, Clinical Scienze alla Senseonics. “Questi dati forniscono ulteriori prove del mondo reale sul valore clinico e sui vantaggi della CGM Eversense”.
Il sistema CGM Eversense è costituito da un sensore basato sulla fluorescenza, un trasmettitore intelligente indossato sul sensore per facilitare la comunicazione dei dati e un’app mobile per la visualizzazione di valori di glucosio, tendenze e allarmi. Oltre a presentare il primo e unico sensore CGM impiantabile a lungo termine, il sistema è anche il primo a presentare un trasmettitore intelligente che fornisce agli utenti discreti avvisi vibratori sul corpo per glicemia alta e bassa e può essere rimosso, ricaricato e ricollegato sulla pelle senza scartare il sensore. Gli utenti di Eversense ora hanno la libertà di prendere decisioni terapeutiche basate sulle loro letture di Eversense. Il sensore viene inserito per via sottocutanea nella parte superiore del braccio da un operatore sanitario tramite una breve procedura di incisione a livello ambulatoriale.
I pazienti che sono interessati a iniziare su Eversense possono iscriversi a www.eversensediabetes.com/get-started-today .
Riferimento
1 Battelino T, Danne T, Bergenstal R, et al. Obiettivi clinici per il monitoraggio continuo del glucosio Interpretazione dei dati: raccomandazioni dal consenso internazionale sul tempo nell’intervallo. Diabetes Care 2019; 42: 1595-1597.
2 Katherine S Tweden, PhD, Patricia Sanchez, MS; Samanwoy Ghosh-Dastidar, PhD, Dr. Francine Kaufman, MD; L’effetto dell’età sugli esiti glicemici in un’ampia coorte di utenti adulti del sistema CGM Eversense. ATTD. 22 febbraio 2020.
Informazioni su Eversense
Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Eversense ® è indicato per misurare continuamente i livelli di glucosio nelle persone di età pari o superiore a 18 anni con diabete fino a 90 giorni. Il sistema è indicato per l’uso per sostituire le misurazioni del glucosio nel sangue (BG) con le dita per le decisioni di trattamento del diabete. Le misurazioni della BG di un dito sono ancora necessarie per la calibrazione due volte al giorno e quando i sintomi non corrispondono alle informazioni CGM o quando si assumono farmaci della classe tetraciclina. Le procedure di inserimento e rimozione del sensore sono eseguite da un operatore sanitario. Il sistema CGM Eversense è un dispositivo di prescrizione; i pazienti devono parlare con il proprio medico per saperne di più. Per importanti informazioni sulla sicurezza, consultare https://eversensediabetes.com/safety-info/ .