La dr. Denise Faustman parla con Neel Jadeja circa l’ approvazione della FDA per l’avvio della fase due dei suoi studi clinici utilizzando il vaccino BCG (bacillo di Calmette-Guérin) per invertire il diabete di tipo uno.
La dr. Faustman spiega come verrà utilizzato il vaccino contro la tubercolosi e come il Faustman Lab impiegherà i dati della fase uno per determinare i due candidati ai test. Per saperne di più su come è possibile partecipare e se avete altre domande per la dr. Faustman potete contattarla via posta elettronica a diabetestrial@partners.org
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Lo scopo di questo studio è quello di vedere se la ripetizione delle vaccinazioni bacillo di Calmette-Guérin (BCG) possono conferire un effetto immunitario e metabolico beneficio sul diabete di tipo 1. I dati di fase pubblicati sulla ripetizione delle vaccinazioni BCG nei diabetici a lungo termine hanno mostrato specifico termine di alcune delle malattie che causano globuli bianchi cattivi e ha anche evidenziato un breve e piccolo effetto di secrezione dell’insulina nel pancreas ripristinato. In questo studio di fase II, i ricercatori cercheranno di vaccinare più frequentemente i candidati per vedere se questi effetti desiderabili possono essere più sostenuti.
I volontari ammissibili o vaccinati con BCG lo saranno in maniera ripetuta nel corso di un periodo di quattro anni o riceveranno un trattamento con placebo. I ricercatori ipotizzano che ogni vaccinazione BCG eliminerà sempre di più la malattia che causa la reazione nei globuli bianchi così da poter offrire sollievo al pancreas per aumentare la sopravvivenza e il ripristino della secrezione di insulina da parte dell’organo stesso. Per la cronaca: la fase I ebbe inizio sette anni fa nel 2008.
Fonte: Federal Clinical Trial