In uno studio a confronto diretto, i ricercatori della Johns Hopkins hanno raggiunto nuovo metodo per calcolare i cosiddetti livelli di “colesterolo cattivo” nel sangue più accurato rispetto al metodo vecchio nelle persone che non digiunavano prima del prelievo di sangue. I risultati della ricerca, pubblicati in stampa il 2 gennaio su Circulation, suggeriscono che il digiuno di routine per i test del colesterolo potrebbe essere eliminato per la maggior parte delle persone, rendendo questo screening più conveniente.
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Il nuovo metodo per il calcolo delle LDL, o lipoproteine ??a bassa densità, è stato sviluppato da Seth Martin, MDMHS e colleghi alla Johns Hopkins nel 2013. Altri ricercatori negli Stati Uniti e nel mondo hanno confermato la sua maggiore accuratezza e il nuovo metodo è stato adottato da almeno una delle principali aziende diagnostiche nazionali degli Stati Uniti quest’anno.
“Sebbene il nuovo metodo di calcolo LDL sia un po ‘più complesso, il bello è che può essere eseguito utilizzando informazioni già raccolte nel campione di sangue per il profilo lipidico standard e automatizzate nel sistema informatico del laboratorio per fornire un risultato più accurato, “Secondo Martin, co-direttore del Centro avanzato per i disturbi lipidici e professore di medicina presso la Johns Hopkins University School of Medicine. “Poiché i campioni duraturi sono ora precisi, è più conveniente per i pazienti perché possono entrare in qualsiasi momento e non è necessario tornare per un secondo appuntamento se hanno mangiato”.
Per lo studio, i ricercatori hanno confrontato l’accuratezza del nuovo metodo di calcolo LDL con il Friedewald, sviluppato alla fine degli anni ’70 quando i pazienti digiunavano o non digiunavano.
Il metodo Friedewald è stato dimostrato da Martin e colleghi nel 2013 sottovalutare i livelli di colesterolo LDL, in particolare nelle persone con alti trigliceridi. I trigliceridi sono acidi grassi che tendono ad essere più elevati nelle persone con obesità e diabete e che aumentano dopo aver mangiato. Il metodo Friedewald è stato sviluppato sulla base di campioni di sangue a digiuno, e questo è rimasto un requisito per il calcolo.
Il metodo Friedewald stima il colesterolo LDL utilizzando la seguente formula: colesterolo totale meno lipoproteine ??ad alta densità (HDL) o “buoni” trigliceridi colesterolo-meno diviso per 5. Quell’equazione, dicono i ricercatori, applica una taglia unica a fattore di 5 per tutti e non tiene conto delle variazioni tra gli individui. Con le stesse informazioni richieste per il calcolo del metodo Friedewald, il metodo più recente utilizza un grafico sviluppato dai medici della Johns Hopkins con 180 diversi fattori per calcolare più accuratamente il colesterolo LDL e individuare la valutazione di una persona. Questa equazione è la seguente: colesterolo totale meno colesterolo HDL meno trigliceridi diviso per un valore specifico dal grafico. Il nuovo test non richiede più tempo per fornire risultati a medici e pazienti,
I medici hanno fatto il loro confronto utilizzando i dati già raccolti in un archivio clinico guidato da specialisti di lipidi del sangue presso la Johns Hopkins University. In particolare, hanno tratto informazioni su 1.545.634 partecipanti statunitensi in The Very Large Database of Lipids ¾ creati e gestiti da Johns Hopkins ¾, 959.153 dei quali digiunavano da 10 a 12 ore prima di effettuare il test con prelievo di sangue, e 586.481 no. Ogni persona ha fatto un prelievo di sangue e il laboratorio ha usato l’ultracentrifugazione per misurare direttamente colesterolo totale, HDL, LDL e altri componenti del colesterolo. Lo stesso laboratorio ha misurato i trigliceridi usando un dosaggio standardizzato. Complessivamente, circa la metà dei partecipanti erano donne; l’età media dei partecipanti era di 55 anni. I partecipanti sono stati indirizzati dai loro medici di base per testare i lipidi / colesterolo.
Il team si è concentrato sui livelli di LDL nelle persone con meno di 70 milligrammi per decilitro, perché sotto le linee guida professionali, quelli con livelli di LDL oltre quel numero sono considerati a rischio elevato per eventi cardiovascolari e hanno bisogno di cambiamenti nello stile di vita e trattamento farmacologico.
Gli investigatori hanno poi confrontato i risultati del digiuno e non digiuno usando il Friedewald e nuovi metodi di calcolo al valore misurato effettivo del colesterolo LDL per la precisione. Nei test di laboratorio tradizionali per i pazienti, il colesterolo viene stimato piuttosto che misurato perché la misurazione diretta mediante l’ultracentrifugazione non è efficace in termini di tempo o costo, sebbene l’ultracentrifugazione fornisca la misurazione più accurata. Sono disponibili altri metodi di misurazione diretta, ma la loro accuratezza e variabilità non sono prevedibili.
Per l’analisi finale di 127.741 partecipanti con LDL inferiore a 70 milligrammi per decilitro, la precisione non a digiuno è stata del 92% utilizzando il nuovo metodo rispetto al 71% utilizzando il metodo Friedewald quando entrambi sono stati confrontati con il valore misurato effettivo di LDL.
Circa il 30 percento dei partecipanti non a digiuno aveva misurazioni di colesterolo imprecise superiori a 10 milligrammi per decilitro utilizzando il metodo Friedewald rispetto al solo 3 percento di errore dal valore misurato effettivo con il nuovo metodo.
Gli investigatori riferiscono che l’accuratezza complessiva dei calcoli LDL è diminuita all’aumentare dei livelli di trigliceridi, in particolare quando si utilizza il metodo Friedewald. Ad esempio, in 6.168 partecipanti non a digiuno con trigliceridi alti tra 200 e 399 milligrammi per decilitro, l’accuratezza del calcolo tra quelli compresi nell’intervallo inferiore a 70 LDL era dell’82% con il nuovo metodo contro il 37% utilizzando il metodo Friedewald.
Indipendentemente dal metodo utilizzato, il digiuno è risultato sempre più accurato rispetto a non digiuno quando si analizzano i livelli di colesterolo LDL, ma i ricercatori affermano che le differenze con il nuovo metodo probabilmente non erano clinicamente significative nella maggior parte dei casi.
I ricercatori dicono che il digiuno può ancora essere importante per alcuni pazienti: quelli ad alto rischio di malattia cardiovascolare il cui trattamento potrebbe cambiare in base a una piccola imprecisione nel calcolo del colesterolo LDL, quelli con un disturbo dei trigliceridi o quelli che hanno bisogno di digiunare per altri tipi di test come la glicemia.
“Alcuni pazienti possono avere notevoli cambiamenti nei trigliceridi dopo aver mangiato, e questo è ciò che rende il vecchio metodo Friedewald meno accurato per queste persone non è preso in considerazione e esagera il problema di sottovalutazione dei livelli di LDL”, dice Vasanth Sathiyakumar, MD, presso Johns Hopkins. “Uno dei punti di forza della nostra analisi è che non consideriamo le risposte medie, ma piuttosto analizziamo i livelli personalizzati di ogni partecipante utilizzando 180 diversi fattori per determinare un calcolo più accurato.”
Poiché lo studio ha esaminato i dati di un database di un laboratorio clinico, i medici non hanno potuto prendere in considerazione caratteristiche cliniche dettagliate come nel caso dei pazienti in terapia con statine che abbassano il colesterolo e in che modo hanno influenzato i risultati del digiuno / non digiuno.
“Grazie al nostro studio, medici e pazienti possono prendere decisioni migliori perché sono armati con risultati di test più precisi quando utilizzano il nostro metodo di calcolo del colesterolo senza digiuno”, afferma Martin. “I medici che stanno ancora utilizzando il metodo Friedewald devono esercitare maggiore cautela nell’interpretazione dei risultati, ma nel frattempo possono utilizzare la nostra app per smartphone ( iTunes e Google Play ) fino a quando il loro laboratorio non si converte.”