Oculocare medical Inc. , una società tecnologica svizzera, annuncia oggi l’autorizzazione da parte della FDA di Alleye ® , un’applicazione software medica mobile indicata per il rilevamento e il monitoraggio della degenerazione maculare senile (AMD) e retinopatia diabetica (DR).
Alleye è progettato per rilevare e caratterizzare la metamorfosi centrale e paracentrale (distorsione visiva) in pazienti con condizioni maculari tra cui AMD e retinopatia diabetica. Dopo la diagnosi medica da parte di un oculista, l’applicazione mobile Alleye consente ai pazienti di eseguire regolarmente semplici autotest a casa per monitorare la vista e / o valutare la progressione della malattia.
“Siamo molto entusiasti dell’approvazione della FDA che aiuterà milioni di pazienti affetti da AMD a gestire meglio la loro salute monitorandone la vista”, ha dichiarato Lucas Bachmann , CEO e co-fondatore di Oculocare. “Ci impegniamo a promuovere innovazioni nel campo dei software medici che sfruttano la tecnologia digitale per migliorare l’assistenza ai pazienti. Dopo l’ Europa , prevediamo di rendere disponibili Alleye negli Stati Uniti e in altri paesi in tutto il mondo migliorando la salute dei pazienti e sfruttando appieno il potenziale della nostra piattaforma mobile medica”.
Alleye è stato sviluppato da specialisti oculistici per consentire ai pazienti di testare regolarmente e indipendentemente la vista. La struttura di Alleye è stata studiata in cinque studi scientifici in cui diverse centinaia di soggetti hanno effettuato oltre 25.000 misurazioni. I risultati clinici sono stati presentati a rinomate convenzioni mediche e riviste scientifiche.
Oculocare commercializza Alleye in Europa in modo indipendente dal 2017 e attraverso partnership con Novartis e Bayer. Negli Stati Uniti, Oculocare cerca di commercializzare Alleye attraverso alleanze con un partner tecnologico farmaceutico o medico.
A proposito di Alleye
Alleye è una tecnologia che contiene due componenti. I pazienti eseguono misurazioni su un’app integrata su smartphone o tablet mentre i medici valutano i risultati dei test su un’applicazione web in clinica. Alleye è progettato per rilevare e caratterizzare la metamorfosi centrale e paracentrale (distorsioni visive) nei gruppi a rischio (persone a partire dai 55 anni) e in pazienti con maculopatie degenerative (AMD), edema maculare diabetico (DME) e centrale occlusione venosa retinica (CRVO). Alleye ha ricevuto il marchio CE in Europa nel 2017 e la FDA 510 (k) negli Stati Uniti. Alleye® è un marchio registrato di Oculocare medical Inc. Per maggiori informazioni consultare http://www.alleye.io .
Informazioni su Oculocare medical Inc.
Oculocare Medical è una start-up svizzera fondata nel 2015 con lo scopo di sviluppare applicazioni software mediche innovative per la degenerazione maculare senile (AMD) e per la retinopatia diabetica. Oculocare è certificata ISO 13485: 2012. Per maggiori informazioni visita http://www.oculocare.com .
Riguardo alla degenerazione maculare senile e alla retinopatia diabetica
L’AMD è la principale causa di cecità nei paesi sviluppati e colpisce circa 1 persona su 10. La retinopatia diabetica è una malattia dell’occhio che si sviluppa nei pazienti con diabete quando alti livelli di zucchero nel sangue causano danni alla retina. Quattro su cinque pazienti con diabete per più di 20 anni svilupperanno retinopatia diabetica. La diagnosi precoce e l’intervento terapeutico tempestivo possono migliorare significativamente i risultati, la prevenzione della cecità e la conservazione della vista.
FONTE Oculocare Medical Inc.