Insulet questa settimana ha annunciato, all’ATTD 2020 conclusosi oggi in quel di Madrid, partnership separate con Abbott e Dexcom per integrare la tecnologia di monitoraggio continuo del glucosio con il suo sistema di pancreas artificiale tubeless, secondo i comunicati stampa del settore.
Dexcom e Insulet hanno annunciato un accordo di commercializzazione globale per combinare CGM Dexcom attuali e in futuro con il sistema Omnipod Horizon di Insulet per la consegna automatizzata di insulina, attualmente in fase di sperimentazione, secondo un comunicato stampa. In base ai termini dell’accordo non esclusivo, il sistema di consegna automatica dell’insulina Omnipod Horizon utilizzerà i valori dei sensori di Dexcom G6 e G7 CGM di nuova generazione, una volta disponibili, per prevedere i livelli di glucosio e regolare automaticamente la dose di insulina necessaria per una gestione ottimale del glucosio .
“Tutti in Dexcom sono entusiasti di essere nelle fasi finali dell’integrazione della tecnologia CGM Dexcom nel sistema Omnipod Horizon” , ha dichiarato Kevin Sayer, presidente esecutivo, presidente e CEO di Dexcom in un comunicato stampa. “Questo sistema riunirà l’accuratezza dimostrata di Dexcom CGM con il contenitore di erogazione di insulina tubeless di Omnipod che offre un’esperienza utente semplice e la libertà da iniezioni e provette. Sarà un sistema di trasformazione automatica e trasformativo dell’insulina che offrirà più opzioni alle persone con diabete.”
In un annuncio simile, Abbott e Insulet hanno comunicato una partnership per integrare il Freestyle Libre 2 di prossima generazione di Abbott con il sistema Omnipod Horizon. Il sistema FreeStyle Libre 2 è attualmente disponibile in Europa e offre una maggiore precisione e allarmi del glucosio opzionali senza costi aggiuntivi rispetto al sistema Libre di prima generazione, secondo Abbott. Il sistema FreeStyle Libre 2 può trasmettere ininterrottamente i dati sul glucosio ai dispositivi collegati digitalmente.
La piattaforma integrata sarà composta dal pod di erogazione dell’insulina tubeless e dal sensore FreeStyle Libre. I dati sul glucosio dal sensore verranno inviati direttamente al pod che è incorporato con un algoritmo per regolare automaticamente la consegna di insulina, senza la necessità di un dispositivo aggiuntivo, connessione o tubo, secondo il rilascio. Il sistema sarà progettato per rimanere sempre in modalità di erogazione automatica dell’insulina e può essere controllato tramite un’app sullo smartphone dell’utente per prendere manualmente una dose in bolo prima dei pasti per prestazioni ottimali. Inoltre, la piattaforma integrata dovrebbe essere il primo sistema combinato con un sensore e una pompa indossabili completamente usa e getta.
“Abbott è focalizzata sulla creazione di tecnologie per la salute future che semplificano il modo in cui le persone affette da diabete gestiscono le loro condizioni in modo che possano vivere le loro vite migliori”, ha detto Jared Watkin, vice presidente senior per la cura del diabete, Abbott in un comunicato stampa. “Man mano che l’assistenza per il diabete diventa più interoperabile, si stanno sviluppando approcci più connessi per migliorarne l’assistenza. Grazie a questa partnership, Abbott e Insulet offriranno una piattaforma integrata per la salute digitale che è semplice e accurata e fornirà la migliore esperienza per l’utente. “
Come precedentemente riferito, la FDA ha autorizzato Insulet a commercializzare il suo sistema di gestione dell’insulina Omnipod DASH tubeless come una pompa di insulina integrata, consentendogli di far parte di un sistema interoperabile e automatizzato di somministrazione di insulina. La pompa Omnipod è il secondo dispositivo ad essere classificato in un nuovo percorso di revisione del mercato preconfezionato de novo, un percorso normativo per nuovi dispositivi a basso e moderato rischio di un nuovo tipo, secondo la FDA. L’FDA ha autorizzato il dispositivo come una pompa di infusione abilitata a un controller alternativo o una pompa ACE, consentendogli di far parte di un sistema interoperabile di consegna automatica dell’insulina, come il sistema di consegna automatica dell’insulina Omnipod Horizon di Insulet.
Shacey Petrovic, presidente e CEO di Insulet, ha affermato che gli accordi rappresentano una pietra miliare nella realizzazione dei vantaggi derivati dall’interoperabilità.
“Man mano che l’interoperabilità diventa sempre più importante, il nostro approccio alla consegna automatizzata dell’insulina cambierà il futuro della gestione della glicemia offrendo ai consumatori una scelta più ampia di algoritmi, sensori ed esperienza complessiva”, ha dichiarato Petrovic in un comunicato stampa.
Con l’integrazione Dexcom CGM, il sistema Omnipod Horizon non richiede stick per la misurazione della glicemia o la calibrazione CGM e presenterà una durata continuativa estesa del sensore di 10 giorni, il blocco di acetaminofene e la possibilità di condividere dati CGM in tempo reale con un massimo di 10 follower con Dexcom seguiti tramite l’app mobile.
Insulet prevede di lanciare commercialmente il sistema Omnipod Horizon nella seconda metà del 2020, secondo il comunicato.
Divulgazione: Petrovic è presidente e CEO di Insulet. Sayer è presidente esecutivo, presidente e CEO di Dexcom. Watkin è vice presidente della divisione diabete, Abbott.