Sistema ibrido avanzato a circuito chiuso I dati di fattibilità precoce sui pazienti sottoposti a sfide a pasto senza preavviso mostrano risultati promettenti.
Dati positivi sulle molte innovazioni di Medtronic presentate all’ATTD: set per infusione di lunga durata progettato per durare il doppio, prestazioni del sistema MiniMed ™ 670G in Europa, e utilizzo ProCGM in pazienti con diabete di tipo 2
DUBLINO, 24 febbraio 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Medtronic plc (NYSE: MDT), leader mondiale nella tecnologia medica, ha annunciato oggi conclusioni positive presentate alla 13a Conferenza internazionale su tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (ATTD 2020), che si è svolta a Madrid, in Spagna, dal 19 al 22 febbraio 2020.
Alla conferenza di quest’anno, il gruppo Diabetes di Medtronic ha presentato una serie di dati scientifici incentrati su:
- Sistema avanzato ibrido a circuito chiuso che è attualmente in fase di sperimentazione e mira a migliorare l’esperienza del paziente e i risultati;
- La più recente tecnologia di set per infusione ad usura estesa , progettata per durare almeno il doppio rispetto ai set per infusione attuali, garantendo al contempo il comfort nell’impiego;
- I dati del mondo reale del sistema MiniMed ™ 670G in Europa, che hanno dimostrato come il sistema ibrido a circuito chiuso sta fornendo un migliore controllo glicemico in tutte le gamme di glucosio in contesti clinici e reali; e
- CGM professionale (proCGM) , con dati di costo-efficacia che mostrano il potenziale del valore economico del dispositivo nelle persone con diabete di tipo 2.
“Medtronic è impegnata a promuovere l’innovazione di prodotto che privilegia gli esiti clinici e migliora l’esperienza del paziente”, ha affermato il dott. Robert Vigersky, direttore medico, Global Medical and Clinical Affairs per la Divisione Diabete di Medtronic. “Questi dati sottolineano il nostro impegno nella creazione continua di nuove tecnologie che migliorano il tempo nel raggio d’azione e significano glicemia del sensore, riducono gli alti e i bassi e allo stesso modo riducono in modo importante il lavoro di vivere con il diabete”.
Ecco un riepilogo delle principali presentazioni di dati scientifici sull’innovazione Medtronic tenutesi ad ATTD 2020:
Dati scientifici avanzati a circuito chiuso ibrido
- “Sfide per i pasti senza preavviso in un ambiente di vita libero protetto mediante il sistema AHCL”
- “Boli di pasto mancante e in ritardo con insulina Aspart (Fiasp®) ad azione più rapida rispetto a insulina Aspart con il sistema di circuito chiuso ibrido avanzato Medtronic”
L’avanzato sistema ibrido a circuito chiuso (AHCL) è progettato per combinare la consegna automatizzata di insulina basale (di sfondo) con boli di correzione automatica. Il sistema AHCL presenterà per la prima volta anche un glucosio target regolabile fino a 100 mg / dL (5,5 mmol / L), il più basso tra tutti i sistemi automatizzati di somministrazione di insulina. Rispetto al sistema MiniMed 670G, l’algoritmo AHCL ha dimostrato un aumento del tempo trascorso nell’intervallo di glucosio target di 70-180 mg / dL (3,9-10 mmol / L) e una riduzione delle escursioni post prandiali negli studi di fattibilità.
Il dosaggio di insulina durante i pasti può essere una vera sfida per le persone diabetiche, poiché cercano di assicurarsi di somministrare la giusta quantità di insulina, al momento giusto, per ogni pasto. Il bolo combinato basale e di correzione automatizzato del sistema AHCL è progettato per aiutare a contenere il conteggio inesatto di carboidrati o la dose occasionale di pasti saltati. Il primo studio sopra elencato ha valutato l’efficacia dell’algoritmo avanzato di auto-correzione SmartGuard ™ per superare una dose di insulina pre-pasto mancante, nota come bolo, usando l’auto-correzione, in pasti con vari totali di carboidrati.
Nello studio, 14 partecipanti hanno consumato pasti predefiniti composti da 40, 60 e 80 grammi di carboidrati ogni giorno con bolo o senza bolo. I dati preliminari hanno mostrato che la glicemia totale nelle quattro ore successive ai pasti consumati senza bolo ha evidenziato il 70,7% di tempo nell’intervallo (70-180 mg; 3,9-10 mmol / L) e il 3,26% di tempo nell’ipoglicemia (<70 mg; 3,9 mmol / L) , rispetto al tempo dell’86 percento nell’intervallo e del 7,65 percento nell’intervallo ipoglicemico durante i pasti consumati con un bolo.
Lo studio ha concluso che quando si consumano pasti contenenti 80 grammi o meno di carboidrati senza immettere manualmente il numero di carboidrati nella pompa, il sistema fornisce un controllo glicemico sicuro con un tempo superiore al 70% nell’intervallo con letture minime di glucosio nel sensore.
Il secondo studio ha valutato se l’uso dell’insulina Aspart (Fiasp®) ad azione più rapida può fornire una migliore glicemia post-pasto con boli tardivi e mancanti rispetto all’insulina aspart. I partecipanti adulti esperti di pompa con diabete di tipo 1 hanno iniziato a utilizzare il sistema avanzato a circuito chiuso ibrido e sono stati assegnati in modo casuale Fiasp o insulina aspart in due fasi (durata di 6 settimane ciascuna).
Lo studio ha rilevato un tempo maggiore nel range target con Fiasp con bolo mancato e un tempo più elevato nel range ipoglicemizzante con bolo tardivo. Non ci sono state ipoglicemia grave o escursioni iperglicemiche. Le tendenze osservate con un bolo di pasto mancato suggeriscono che Fiasp può offrire vantaggi rispetto all’insulina aspart sebbene la consegna in bolo a fine pasto rimane con un rischio di ipoglicemia.
Dati scientifici sul set di infusione con durata estesa
- “Prova casuale del set di infusione Durata dell’usura: set di usura estesa H-Cap vs. set di infusione di controllo”
- “Studio clinico di un nuovo design di set per infusione ad usura estesa”
Indossare più set di infusione e cambi di set meno frequenti è un’esigenza insoddisfatta espressa da molte persone affette da diabete. Medtronic sta avanzando nella tecnologia del set per infusione con set per infusione di durata estesa progettato per durare almeno il doppio rispetto ai set di infusione attuali, fornendo più tempo ai siti di infusione per riposare e guarire e per consentire il coordinamento delle modifiche al set di infusione con le modifiche del sensore CGM. Gli individui che utilizzano la tecnologia hanno riportato una riduzione del carico dell’utente rispetto all’uso degli attuali set di infusione.
I dati scientifici, inclusi due nuovi studi presentati all’ATTD, dimostrano costantemente prestazioni significativamente migliori rispetto all’attuale tecnologia del set per infusione . Lo studio più recente ha dimostrato che i set di infusione agivano regolamentate ancora l’80% delle volte alla fine dell’uso massimale di sette giorni, che è uguale o migliore di quello osservato per l’attuale set di infusione di tre giorni alla fine dei 3 giorni di portabilità.
Questa tecnologia promette di portare innovazione altamente differenziata nello spazio del set di infusione, con l’obiettivo finale di ridurre al minimo l’onere delle modifiche al set di infusione con tempi di impiego più lunghi.
“Utilizzo e prestazioni della vita reale del sistema MiniMed ™ 670G in Europa”
Dopo il lancio del sistema MiniMed 670G in Europa, è stata condotta una valutazione delle prestazioni dell’uso del sistema MiniMed 670G nella vita reale rivedendo i caricamenti volontari sul software CareLink ™ Personal da Dal 1 ottobre 2018 al 14 agosto 2019 da persone che utilizzano il sistema in Europa. La percentuale di tempo trascorso nei vari intervalli glicemici, livelli medi di glucosio del sensore (SG) e l’indicatore di gestione del glucosio associato (GMI, la stima calcolata di HbA1c) sono stati valutati quando la modalità automatica SmartGuard è stata disattivata (e il sistema era in manuale modalità) e quando è stata attivata la Modalità automatica SmartGuard.
Nell’analisi sono stati inclusi i dati di 4.959 individui che vivono in 10 paesi diversi. Quando la funzione Modalità automatica SmartGuard è stata attivata, la media SG era 151 mg / dL (8,3 mmol / L), corrispondente a un GMI del 6,9 percento (52 mmol / L). Il tempo nell’intervallo era del 73,1 percento, il tempo trascorso <70 mg / dL (3,9 mmol / L) era del 2,3 percento e il tempo trascorso> 180 mg / dL (10 mmol / L) era del 24,7 percento. Questi risultati sono stati simili per ciascuno dei paesi.
I dati del mondo reale mostrano che gli individui che utilizzano il sistema MiniMed 670G in Europa con la funzione SmartGuard Auto Mode attivata hanno raggiunto gli obiettivi raccomandati a livello internazionale di controllo glicemico con un tempo nell’intervallo> 70 percento e un GMI <7 percento (<53 mmol / L), riducendo al minimo l’ipoglicemia.
ProCGM diabete tipo 2
“Analisi del monitoraggio del glucosio continuo professionale retrospettivo iterativo (CGM) nelle persone con diabete di tipo 2 in Portogallo” Medtronic ha condotto un’analisi retrospettiva per valutare il rapporto costo-efficacia del monitoraggio professionale continuo del glucosio (proCGM), noto anche come cieco o CGM retrospettivo, nelle persone con diabete di tipo 2 dai dati raccolti nello studio ADJUST completato.
Nello studio ADJUST, alle persone con diabete di tipo 2 che erano già in terapia con insulina è stato fornito un dispositivo proCGM al basale, a 4, 8 e 12 mesi nello studio a braccio singolo. L’uso di proCGM per apportare cambiamenti terapeutici mirati è stato associato a una riduzione dell’HbA1c dell’1,3 per cento, dal 9,4 per cento (79 mmol / mol) al basale, all’8,1 per cento (65 mmol / mol) a 12 mesi. Nel complesso, proCGM è stato associato a un migliore controllo glicemico e alla soddisfazione del trattamento nelle persone con diabete di tipo 2 con HbA1c elevato e già in terapia con insulina.
L’analisi retrospettiva ha dimostrato che i costi di acquisizione di proCGM più elevati potrebbero essere parzialmente compensati dalla riduzione delle complicanze nel corso della vita del paziente. In quanto tale, ProCGM rappresenta uno strumento di gestione potenzialmente conveniente per le persone con diabete di tipo 2 in Portogallo.
Informazioni sul gruppo diabetici di Medtronic ( www.medtronicdiabetes.com )
Medtronic collabora con la comunità diabetica mondiale per cambiare il modo in cui le persone gestiscono il diabete. La società mira a trasformare la cura del diabete ampliando l’accesso, integrando l’assistenza e migliorando i risultati, in modo che le persone che vivono con il diabete possano godere di una maggiore libertà e una migliore salute.
Informazioni su Medtronic
Medtronic Europa plc ( www.medtronic.com ), con sede a Dublino, in Irlanda, è una delle più grandi aziende mondiali di tecnologia medica, servizi e soluzioni: allevia il dolore, ripristina la salute e prolunga la vita di milioni di persone in tutto il mondo. Medtronic impiega oltre 90.000 persone in tutto il mondo, al servizio di medici, ospedali e pazienti in oltre 150 paesi. La società è focalizzata sulla collaborazione con le parti interessate in tutto il mondo per portare l’assistenza sanitaria oltre, insieme.
Eventuali dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze come quelle descritte nelle relazioni periodiche di Medtronic in archivio presso la Securities and Exchange Commission. I risultati effettivi possono differire materialmente dai risultati previsti.
Fiasp è un marchio registrato di Novo Nordisk A / S.