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I pazienti diabetici saranno tra i beneficiari del tanto atteso spazio europeo dei dati sulla salute, secondo i responsabili delle politiche e le parti interessate della salute.
Nei prossimi mesi, la Commissione europea cercherà di creare uno spazio di dati sanitari dell’UE affidabile e incentrato sul paziente, una pietra angolare del piano dell’Unione europea della sanità per rimodellare il modo in cui la salute viene gestita in tutta l’UE.
Le aspettative sono alte per questa imminente proposta legislativa che promette di sbloccare il potenziale della digitalizzazione per migliorare i sistemi ospedalieri e consentire ai pazienti di avere accesso a cure migliori.
Tra i principali beneficiari potrebbero esserci le persone con diabete, una malattia di cui soffre un europeo su dieci e che si prevede colpirà 80 milioni di europei entro il 2045 se non verranno adottate misure adeguate per affrontarla.
Per l’eurodeputato democristiano croato Tomislav Sokol, il diabete è uno dei maggiori problemi di salute pubblica e l’UE potrebbe affrontarlo tramite lo spazio europeo dei dati sanitari.
“Stiamo facendo pressione sulla Commissione affinché presenti una proposta legislativa concreta [sullo spazio dei dati sanitari]”, ha affermato in un recente evento , aggiungendo che gli emendamenti al Parlamento europeo miglioreranno l’iniziativa rendendo lo spazio dei dati una realtà per anche i pazienti diabetici.
Dopo aver perforato i primi tasselli della sua ambiziosa agenda sanitaria dell’UE, la Commissione europea è ora chiamata all’impegnativo compito di creare uno spazio di dati sanitari europei affidabile e centrato sul paziente.
Digitalizzazione dei registri
Nonostante la mancanza di adeguate competenze in materia di salute, l’UE può ancora sostenere l’armonizzazione degli standard sanitari in tutto il blocco e aiutare gli Stati membri a raggiungere i loro obiettivi sanitari.
“L’uso dei dati nel settore dell’assistenza sanitaria è uno di quei settori in cui l’UE può – e credo lo farà – fornire un valore aggiunto”, ha affermato l’eurodeputato Sokol.
Con la proposta sullo spazio dei dati sanitari, l’esecutivo dell’UE cercherà di semplificare lo scambio e l’accesso ai dati sanitari per diversi casi d’uso, comprese le disposizioni sanitarie, i servizi sanitari digitali e la ricerca.
“Ciò include la qualità dei registri e delle cartelle cliniche elettroniche. Sosteniamo fortemente i dispositivi medici accessibili, nonché l’uso di smartphone e altri dispositivi IoT”, ha affermato Rys della Commissione.
Per la Commissione, le cartelle cliniche elettroniche, rigorosamente in linea con le norme del GDPR, contribuiranno a migliorare l’accesso a cure di qualità, a ottenere un’assistenza sanitaria efficiente in termini di costi e a contribuire alla modernizzazione dei sistemi sanitari.
I registri nazionali e anche subnazionali del diabete sono utilizzati principalmente per la sorveglianza, la gestione clinica o il miglioramento della qualità dell’assistenza e potrebbero trarre vantaggio dall’automazione digitale.
L’educazione digitale, l’incoraggiamento alla collaborazione e il sostegno finanziario per collegare le aree rurali sono tra le azioni ancora necessarie affinché le aree rurali possano beneficiare delle opportunità di salute digitale.
Dati secondari
Tuttavia, la proposta solleverà la questione problematica dell’uso secondario dei dati sanitari, vale a dire il modo in cui i dati creati e registrati per i servizi sanitari o le attività correlate possono essere utilizzati per scopi diversi dal motivo per cui sono stati originariamente raccolti.
“Vorremmo aumentare l’accesso e la sicurezza dei dati primari, ma d’altra parte abbiamo anche i dati sanitari secondari che riteniamo dovrebbero essere più accessibili”, ha affermato Rys.
Il riutilizzo dei dati sanitari come dati secondari pone problemi a causa della frammentazione dell’infrastruttura digitale, ma anche perché vi è ancora incertezza sulla responsabilità dell’intelligenza artificiale (AI) in ambito sanitario e sono disponibili dati limitati per la formazione dell’IA.
La portabilità transfrontaliera dei dati sanitari e la possibilità di usufruire dei vantaggi dello spazio dei dati sanitari in tutti gli Stati membri è un altro argomento importante che deve essere affrontato dalla Commissione.
“L’UE può fare il possibile per rimuovere gli ostacoli a questo uso transfrontaliero dei dati”, ha affermato l’eurodeputato Sokol, citando la necessità di sperimentazioni e ricerche cliniche transfrontaliere, nonché l’uso di reti di riferimento europee.
La Commissione europea ha deciso di non imporre restrizioni geografiche all’istituzione dei cosiddetti “servizi di condivisione dei dati”, nell’ambito di nuovi ambiziosi piani stabiliti nel punto di riferimento della legge sulla governance dei dati dell’esecutivo.
Automatizzazione e accesso
Secondo Rys, l’automazione è un’altra area chiave per aumentare la qualità e l’accesso ai dati.
Allo stesso modo, Robert Heine, direttore medico esecutivo per il diabete presso l’azienda farmaceutica Ely Lilly, ha affermato che i dati sanitari devono essere raccolti automaticamente per avere il doppio vantaggio di dare ai pazienti l’accesso ai dati e ridurre il carico sul sistema sanitario.
“Non credo che possiamo più chiedere alle persone di inserire i dati manualmente. Ciò dovrebbe anche garantire una maggiore qualità della raccolta dei dati”, ha affermato.
Tuttavia, l’accesso alle cure e, in particolare, la mancanza di diagnosi e cure rimangono i problemi più spinosi quando si tratta di diabete, secondo Bente Mikkelsen, direttore del dipartimento dell’OMS per le malattie non trasmissibili.
“A livello globale, sappiamo che il 50% delle persone con diabete di tipo 2 che hanno bisogno di insulina non ottiene ciò di cui ha bisogno. E questo accade 100 anni dopo la scoperta dell’insulina”, ha detto.
L’utilizzo di strumenti digitali per fornire assistenza in modo più efficiente rappresenta un’enorme opportunità per alleviare i sistemi sanitari europei tesi, ma l’enorme potenziale di questa tecnologia comporta importanti considerazioni etiche e ambientali, ha sentito EURACTIV in un recente evento.