L’età avanzata “non è un ostacolo” alla somministrazione di insulina a ciclo chiuso per il diabete di tipo 1

I risultati dello studio ORACL suggeriscono che la somministrazione di insulina a ciclo chiuso si traduce in un migliore controllo glicemico rispetto alla terapia con microinfusore potenziato da sensori tra gli anziani con diabete di tipo 1.

Lo studio crossover in aperto ha coinvolto 30 partecipanti di almeno 60 anni (in media 67 anni) senza fragilità che avevano una durata mediana del diabete di 38 anni. Queste persone hanno ricevuto 4 mesi di somministrazione di insulina a ciclo chiuso con il sistema Medtronic MiniMed 670G e 4 mesi di terapia con microinfusore potenziato dal sensore in ordine casuale.

Sybil McAuley (The University of Melbourne, Victoria, Australia) e i co-investigatori ORACL riferiscono che il tempo medio trascorso nell’intervallo target di glucosio di 3,9-10,0 mmol/L (70,3-180.2 mg/dL) misurato mediante monitoraggio continuo del glucosio ( CGM) era significativamente più alto durante il ciclo chiuso rispetto all’erogazione della pompa aumentata dal sensore, al 75,2% rispetto al 69,0%.

Questo aumento del TIR (time in range) di 6,2 punti percentuali con una consegna a ciclo chiuso equivale a 90 minuti in più al giorno, “una differenza considerata clinicamente significativa”, affermano i ricercatori.

Aggiungono che “tutte le metriche CGM prespecificate hanno favorito il ciclo chiuso rispetto alla pompa potenziata dal sensore”, con i maggiori benefici osservati di notte.

Nel periodo notturno, i partecipanti hanno trascorso una proporzione media significativamente inferiore di tempo in ipoglicemia durante il trattamento con pompa a circuito chiuso rispetto a quella con sensore aumentato, con tassi dello 0,38% contro 1,33% per la soglia di ipoglicemia 3,9 mmol/L, 0,08% contro 0,35% per la soglia di 3,3 mmol/L (59,5 mg/dL) e lo 0,03% rispetto allo 0,13% per la soglia di 3,0 mmol/L (54,1 mg/dL).

McAuley e colleghi hanno calcolato che a livello individuale, la somministrazione di insulina a ciclo chiuso ha portato a 10 persone in più (33% della popolazione dello studio) che hanno raggiunto tutte e quattro le raccomandazioni di consenso internazionale per gli obiettivi CGM negli anziani:

1. TIR superiore al 50%;
2. Meno del 50% del tempo con livelli di glucosio superiori a 10,0 mmol/L;
3. Meno del 10% del tempo con livelli di glucosio superiori a 19 mmol/L (250,5 mg/dL); e
4. Meno dell’1% delle volte con livelli di glucosio inferiori a 3,9 mmol/L.

Non c’era alcuna differenza significativa nei livelli medi di emoglobina glicata durante il ciclo chiuso rispetto al periodo della pompa aumentata dal sensore, rispettivamente al 7,3% e al 7,5% (56,0 e 58,0 mmol/mol). Il team osserva che questo risultato “forse non è sorprendente”, dato che il livello medio di emoglobina glicata al basale del 7,6% (60 mmol/mol) “non aveva molto margine di miglioramento”.

Gli investigatori affermano che “Nel processo non sono stati identificati problemi di sicurezza importanti”. Non si sono verificati eventi avversi gravi (SAE) durante il parto a ciclo chiuso e due SAE – un episodio di chetoacidosi diabetica e uno di emorragia del vitreo (non correlato allo studio) – durante il trattamento con pompa potenziata dal sensore.

“In conclusione, l’età avanzata non è un ostacolo alla terapia a ciclo chiuso”, scrivono McAuley et al in Diabetes Care .

Raccomandano che gli studi futuri dovrebbero “esaminare gli effetti e la sicurezza del circuito chiuso tra le persone con fragilità o grave deterioramento cognitivo e tra gli individui con glicemia preesistente meno favorevole”.