Le persone con diabete di tipo 1 possono essere tranquillamente trattate con la formulazione acquosa pronta da iniettare di glucagone umano, secondo un comunicato stampa della società.
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In un recente studio di fase 1, i partecipanti con diabete di tipo 1 hanno ricevuto infusione endovenosa continua di insulina per indurre il glucosio plasmatico nell’intervallo da 56 mg / dL a 60 mg / dL. I ricercatori hanno assegnato i partecipanti a dosi fisse singole sottocutanee di glucagone umano come BioChaperone Glucagon di Adocia o polvere liofilizzata di Novo Nordisk ricostituita immediatamente prima dell’iniezione (GlucaGen HypoKit) per determinare la sicurezza e la tollerabilità di ciascuno. Un profilo accettabile di sicurezza e tollerabilità è stato osservato dopo una singola iniezione sottocutanea di una dose da 1 mg di BioChaperone Glucagon. L’evento avverso più comune è stato la nausea con otto eventi in 25 partecipanti per BioChaperone Glucagon rispetto a cinque eventi in 24 partecipanti con GlucaGen HypoKit.
“Siamo molto lieti di riportare risultati topline positivi per la sperimentazione clinica di BioChaperone Glucagon, l’unica formulazione acquosa stabile di glucagone umano in fase di sviluppo”, ha detto nel comunicato Stainislav Glezer , MD, chief medical officer di Adocia. “Insieme a dati di stabilità positivi, questa prima serie di dati clinici supporta il suo ulteriore sviluppo come trattamento pronto per l’iniezione in caso d’ipoglicemia grave. Al momento stiamo selezionando un dispositivo di iniezione all’avanguardia di facile utilizzo per il BioChaperone Glucagon, che mira a fornire sollievo rapido e affidabile ai pazienti che vivono con il diabete e ai loro operatori sanitari in una situazione di emergenza ipoglicemica.”