Il Centro per il diabete per bambini e adolescenti di Hannover in Germania.Obiettivo ha voluto studiare se l’insulina priva di zinco è un’opzione terapeutica efficace per la lipoatrofia.
Si tratta di uno studio parallelo controllato, randomizzato, in aperto su giovani con diabete di tipo 1, in trattamento con pompa e lipoatrofia nei siti di iniezione. I partecipanti sono stati sottoposti a esame dermatologico e valutazione delle aree interessate mediante ultrasuoni e risonanza magnetica. Dopo la randomizzazione, la metà di essi è passata all’insulina glulisina (gruppo di intervento) per 6 mesi. Il gruppo di controllo ha continuato il trattamento con insulina contenente zinco e è passato all’insulina glulisina 6 mesi dopo. Entrambi i gruppi sono stati seguiti fino al mese 12. L’endpoint primario era l’aumento dello spessore relativo dello strato di grasso sottocutaneo del sito più atrofico a 6 mesi, come documentato dalla risonanza magnetica.
Risultati: quattordici partecipanti sono stati inclusi nello studio. Mentre lo spessore relativo del tessuto adiposo sottocutaneo era comparabile tra intervento [-60% (da -98,8 a -17,6), n = 7) e gruppo di controllo [-50% (da -72,7 a -1,0), p = 0,511; mediana (intervallo), n = 7] al basale, è migliorata nell’intervento [-14,3% (da -85,7 a 83,3) rispetto a -31,3% (da -66,7 a 0), p = 0,031], ma non nel controllo gruppo (p = .125) dopo 6 mesi. A 12 mesi, lo spessore del grasso relativo (p = .003), il numero (p = .015) e le dimensioni della maggior parte dei siti atrofici (p = .001) sono stati migliorati nel gruppo di intervento. Il numero (p = 0,018) e le dimensioni della maggior parte dei siti atrofici (p = 0,008) sono stati ridotti nel gruppo di controllo tra 6 e 12 mesi.
Conclusioni: sebbene il presente studio pilota si basi su un piccolo campione, i dati suggeriscono in primo luogo che l’uso dell’insulina glulisina senza zinco può essere utile nelle persone con diabete, pompa e lipoatrofia.
Pubblicato in Pediatric Diabetes il 28 luglio 2020.