I pazienti il ??cui diabete di tipo 2 non è controllato con metformina possono beneficiare a lungo termine di un trattamento di combinazione di due farmaci che riduce anche il peso
FILADELFIA – I pazienti con diabete di tipo 2 spesso assumono la metformina come terapia di prima linea per stabilizzare la glicemia. Alla fine, alcuni pazienti non rispondono più alla metformina e richiedono un trattamento aggiuntivo. Alcuni anni fa, studi cardine a breve termine hanno dimostrato che una combinazione di due farmaci controllava la progressione del diabete meglio di entrambi i farmaci da soli. Ora, una nuova ricerca dimostra che questa combinazione di farmaci di dapagliflozin ed exenatide continua a rimanere efficace, senza perdita di effetto, dopo due anni di uso continuo.
“Molte terapie per la gestione del diabete sono di breve durata, motivo per cui è utile testare l’effetto a lungo termine”, afferma l’autore senior Serge Jabbour, MD, direttore della divisione di endocrinologia e del Diabetes Center della Thomas Jefferson University. “Il nostro studio ha dimostrato che un regime combinato di dapagliflozin ed exenatide ha continuato a controllare il glucosio dei pazienti per oltre due anni. Questo è molto incoraggiante”.
I risultati di questo studio multicentrico in doppio cieco, di fase 3, randomizzato e controllato sono stati pubblicati sulla rivista Diabetes Care.
Un totale di 695 adulti il ??cui diabete di tipo 2 non era controllato con metformina, sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi di studio. Un gruppo ha ricevuto iniezioni settimanali di exenatide oltre alla metformina. Un altro gruppo ha assunto quotidianamente le pillole di dapagliflozin in aggiunta alla metformina e un terzo gruppo ha ricevuto entrambi i farmaci insieme. Lo studio era uno studio di estensione dello studio cardine DURATION-8, il che significa che ai pazienti è stata data la possibilità di continuare lo studio più a lungo.
Le due classi di farmaci agiscono in modo additivo, migliorando gli effetti su una serie di indicatori del diabete. Dapagliflozin appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2) che provocano l’eliminazione del glucosio in eccesso nelle urine. Exenatide appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1RA), che aumentano la secrezione di insulina dipendente dal glucosio, abbassano la produzione di glucosio epatico, rallentano lo svuotamento gastrico e aumentano la sazietà. Insieme, i due farmaci promuovono e mantengono un migliore controllo del glucosio e producono una perdita di peso additiva e migliorano la pressione sanguigna.
I risultati hanno confermato che il gruppo di pazienti che ricevevano entrambi i farmaci aveva un migliore controllo glicemico rispetto ai pazienti che ricevevano solo uno dei farmaci e hanno dimostrato, per la prima volta, che l’effetto era stabile per la durata del periodo di studio esteso di due anni. Lo studio ha anche mostrato una riduzione clinicamente rilevante del peso e della pressione sanguigna, misure che possono contribuire al diabete di tipo 2 e alla salute generale. I ricercatori non hanno riscontrato problemi di sicurezza imprevisti relativi alla combinazione di farmaci nei partecipanti allo studio.
Altri studi con entrambi i farmaci hanno anche suggerito che anche i marcatori metabolici come il profilo lipidico sono migliorati.
“Queste due classi lavorano in sinergia per aiutare a controllare i livelli di glucosio di un paziente con diabete di tipo 2 e altre misure associate al diabete”, afferma il dott. Jabbour. “Ora possiamo sentirci più fiduciosi sulla prescrizione di questi farmaci a lungo termine”.