Il rischio di diabete di tipo 2 (T2D) è più che dimezzato dalle iniezioni settimanali del nuovo farmaco per l’obesità semaglutide, secondo una nuova ricerca che sarà presentata all’incontro annuale dell’Associazione europea per lo studio del diabete (EASD) a Stoccolma, Svezia (19 -23 settembre).
Semaglutide è stato recentemente approvato negli Stati Uniti come trattamento dell’obesità 1 ed è stato provvisoriamente approvato per il trattamento dell’obesità in Inghilterra. 2
“Il semaglutide sembra essere il farmaco più efficace fino ad oggi per il trattamento dell’obesità e sta iniziando a colmare il divario con la quantità di perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica”, afferma il dott. W. Timothy Garvey, del Dipartimento di scienze della nutrizione, Università dell’Alabama presso Birmingham, Birmingham, AL, USA, che ha guidato la ricerca.
“La sua approvazione si è basata sui risultati di studi clinici che dimostrano che riduce il peso in media di oltre il 15%, se utilizzato insieme a un programma di stile di vita sano.
“Questa quantità di perdita di peso è sufficiente per trattare o prevenire una vasta gamma di complicazioni dell’obesità che compromettono la salute e la qualità della vita ed è un punto di svolta nella medicina dell’obesità”.
È noto che l’obesità aumenta il rischio di T2D di almeno sei volte e il dottor Garvey e colleghi erano interessati a sapere se semaglutide potesse ridurre questo rischio.
Per saperne di più, hanno effettuato una nuova analisi dei dati di due prove di semaglutide.
Nello STEP1, i partecipanti (1.961) con sovrappeso o obesità hanno ricevuto un’iniezione di 2,4 mg di semaglutide o un placebo settimanalmente, per 68 settimane.
STEP4 ha coinvolto 803 partecipanti con sovrappeso o obesità. Tutti hanno ricevuto iniezioni settimanali di 2,4 mg di semaglutide per 20 settimane. Hanno quindi continuato a prendere semaglutide o sono passati al placebo per le successive 48 settimane.
I partecipanti a entrambi gli studi hanno ricevuto consigli su dieta ed esercizio fisico.
I ricercatori hanno utilizzato la stadiazione della malattia cardiometabolica (CMDS) per prevedere il rischio dei partecipanti di sviluppare T2D nei prossimi 10 anni.
È stato precedentemente dimostrato che il CDMS è una misura altamente accurata del rischio di T2D ed è calcolato utilizzando una formula che tiene conto del sesso, dell’età, della razza, dell’IMC e della pressione sanguigna del paziente, nonché dei livelli di glucosio nel sangue, colesterolo HDL e trigliceridi.
Nei partecipanti allo STEP1 che hanno ricevuto semaglutide, i punteggi di rischio a 10 anni per il T2D sono diminuiti del 61% (dal 18,2% alla settimana 0 al 7,1% alla settimana 68).
Ciò si confronta con una riduzione del 13% del punteggio di rischio per coloro che hanno ricevuto il placebo (dal 17,8% alla settimana 0 al 15,6% alla settimana 68).
I punteggi di rischio rispecchiavano la perdita di peso, che era in media del 17% con semaglutide rispetto al 3% con il placebo.
All’inizio dello studio, i punteggi di rischio erano più alti nei partecipanti con pre-diabete rispetto a quelli con livelli normali di zucchero nel sangue . Tuttavia, semaglutide ha ridotto il rischio di una quantità simile in entrambi i gruppi.
Nei partecipanti allo STEP 4 , le maggiori riduzioni dei punteggi di rischio sono state osservate nelle prime 20 settimane (dal 20,6% alla settimana 0 all’11,4% alla settimana 20). In coloro che hanno continuato a ricevere semaglutide, il punteggio di rischio è ulteriormente diminuito al 7,7% ma, in coloro che sono passati al placebo, è salito al 15,4%.
Ciò indica che è necessario un trattamento prolungato con semaglutide per mantenere la riduzione del rischio di T2D
Il dottor Garvey afferma: “Semaglutide riduce il rischio futuro di diabete di oltre il 60% nei pazienti con obesità: questa cifra è simile se un paziente ha un prediabete o livelli normali di zucchero nel sangue.
“È necessario un trattamento sostenuto per mantenere il beneficio.
“Dati i tassi crescenti di obesità e diabete, la semaglutide potrebbe essere utilizzata in modo efficace per ridurre il carico di queste malattie croniche”.
Riferimenti
- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-treatment-chronic-weight-management-first-2014
- https://www.nice.org.uk/news/article/nice-recommends-new-drug-for-people-living-with-obesity
Il dottor Garvey è stato ricercatore principale dell’istituto studi clinici multicentrici finanziati da Novo Nordisk. Ha anche ricevuto un compenso finanziario da Novo Nordisk per aver prestato servizio nei comitati consultivi.