I bambini piccoli con diabete di tipo 1 che hanno utilizzato un sistema avanzato di somministrazione di insulina ibrido a circuito chiuso hanno avuto una riduzione dell’HbA1c e un miglioramento del tempo nell’intervallo dal basale a 12 settimane, secondo i dati dello studio.
In uno studio clinico a braccio singolo, bambini di età compresa tra 2 e 6 anni con diabete di tipo 1 in Finlandia hanno utilizzato il sistema ibrido avanzato a circuito chiuso MiniMed 780G (Medtronic) per 12 settimane. La coorte ha avuto miglioramenti in molteplici misure di controllo glicemico a 12 settimane senza segnalazioni di chetoacidosi diabetica o grave ipoglicemia.
” I sistemi ibridi a circuito chiuso sembrano aiutare i bambini con diabete di tipo 1 a raggiungere un migliore controllo glicemico e alleggerire il peso del diabete dalle famiglie”, Anna-Kaisa Tuomaala, MD, PhD , endocrinologa pediatrica presso il Children’s Hospital, Pediatric Research Center presso l’ospedale universitario di Helsinki e l’Università di Helsinki, ha detto. “Dovremmo lavorare per l’approvazione di sistemi ibridi a circuito chiuso per bambini piccoli”.
Tuomaala e colleghi hanno arruolato 35 bambini con diabete di tipo 1 da almeno 6 mesi che ricevevano almeno 8 U di insulina al giorno, avevano un HbA1c al basale inferiore al 10% ed erano in grado di utilizzare una pompa per insulina e un monitor continuo del glucosio (51% ragazzi; età media, 4,3 anni). Tutti i partecipanti hanno utilizzato il sistema ibrido a circuito chiuso MiniMed 780G per 12 settimane. Sono state scaricate le misure CGM e le dosi di insulina. I medici e gli infermieri del diabete hanno spesso contattato gli operatori sanitari per ottenere dati sulla sicurezza. HbA1c, altezza e peso sono stati misurati durante la fase di rodaggio ea 12 settimane. Il sondaggio Aree problematiche nel diabete rivisto per i genitori (PAID-PR) è stato somministrato al basale e 12 settimane per ottenere il disagio del diabete da parte degli operatori sanitari. I risultati sono stati riportati utilizzando valori di differenza media standardizzati.
I risultati sono stati pubblicati su Diabetes Technology & Therapeutics.
A 12 settimane, la coorte ha avuto miglioramenti nella maggior parte dei parametri glicemici. I bambini hanno avuto riduzioni di HbA1c (differenza media standardizzata [SMD] = –0,46), valori medi di glucosio rilevati dal sensore (SMD = –0,77) e tempo al di sopra dell’intervallo (SMD = –0,9) e un aumento del tempo nell’intervallo (SMD = 0,89) da basale a 12 settimane. Anche la deviazione standard glicemica media del sensore (differenza media standardizzata = –0,7; P = 0,0002) e l’indice di rischio glicemico (SMD = 0,93; P < 0,00001) sono diminuiti dal basale a 12 settimane Coefficiente di variazione glicemico medio del sensore e tempo al di sotto dell’intervallo non differiva dal basale a 12 settimane. Non sono stati segnalati eventi di DKA o di ipoglicemia grave.
I ricercatori hanno confrontato i dati di 12 bambini con un target glicemico inferiore da 5,5 mmol/L a 6,1 mmol/L con meno di 2,5 ore di insulina attiva con quelli di 23 bambini con un target glicemico di 6,7 mmol/L o più di 2,5 ore di insulina attiva tempo. Il gruppo con il livello target più basso ha avuto un tempo al di sotto dell’intervallo inferiore rispetto al gruppo con il livello target più alto (2,2% vs. 3,8%; P = 0,03). Non sono state osservate altre differenze tra i due gruppi.
Il punteggio di sofferenza del diabete dei genitori è diminuito dal basale a 12 settimane (SMD = 0,52; P = 0,006). L’angoscia del diabete dei genitori non era correlata con i marcatori glicemici in entrambi i periodi di tempo.
“Il sistema ibrido automatizzato a circuito chiuso MiniMed 780G ha migliorato il controllo glicemico in modo sicuro in un periodo di studio di 12 settimane nei bambini piccoli e in età prescolare, diminuendo contemporaneamente il disagio del diabete dei genitori e offrendo speranza per il trattamento del diabete di tipo 1 in questa popolazione vulnerabile”, hanno concluso i ricercatori .
Fonte:
Pulkkinen M, et al. Diabetes Technol Ther . 2022;doi:10.1089/dia.2022.0313.
Divulgazioni: Tuomaala riferisce di aver ricevuto onorari per conferenze e consulenze dall’Agenzia europea di valutazione dei medicinali e da Medtronic Diabetes Finland e fa parte di un comitato consultivo per Medtronic. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori.
L’articolo Pancreas artificiale: la somministrazione di insulina a circuito chiuso migliora le metriche per i bambini piccoli con diabete di tipo 1 proviene da Per la cura del Diabete Tipo 1.