Le iniezioni settimanali di insulina hanno il potenziale per essere efficaci nella gestione del diabete quanto i regimi di iniezioni giornaliere ormai comuni
Secondo una ricerca dell’Università del Surrey, l’insulina icodec, un’iniezione basale una volta alla settimana per il trattamento del diabete di tipo 1, ha il potenziale per essere altrettanto efficace nella gestione della condizione quanto i trattamenti giornalieri di insulina basale. I risultati dello studio clinico di fase 3, durato un anno, potrebbero rivoluzionare il futuro della cura del diabete e aiutare milioni di persone a gestire meglio la propria condizione.
Durante questo studio pionieristico, scienziati di 12 paesi in 99 siti, guidati dal professor David Russell-Jones del Surrey, hanno testato l’efficacia e la sicurezza di un’iniezione basale settimanale di icodec (un tipo di insulina a lunga durata) e l’hanno confrontata con un’iniezione basale giornaliera di icodec (un tipo di insulina a lunga durata). iniezione basale di insulina degludec negli adulti con diabete di tipo 1. In entrambi i gruppi è stata utilizzata insulina ad azione breve per coprire i pasti.
Il professor David Russell-Jones, professore di diabete ed endocrinologia presso l’Università del Surrey e consulente presso il Royal Surrey Foundation Trust, ha dichiarato:
“Molte persone trovano molto difficile gestire una condizione a lungo termine come il diabete e riferiscono di aver saltato iniezioni di insulina vitali. Le iniezioni mancate possono influenzare il controllo glicemico e una mancanza di coerenza nel trattamento è stata collegata a un aumento dei tassi di chetoacidosi diabetica, una grave complicanza della condizione che può essere pericolosa per la vita. Ridurre la frequenza delle iniezioni di insulina potrebbe ridurre il peso del trattamento per alcune persone affette da questa condizione e migliorare il loro controllo glicemico”.
Il diabete di tipo 1 si verifica quando il corpo non riesce a produrre abbastanza ormone insulina, causando un livello troppo elevato di glucosio (zucchero) nel sangue, con conseguente aumento del rischio di sviluppare malattie cardiache, oculari e renali.
Per saperne di più sull’efficacia di icodec, gli scienziati hanno reclutato 582 partecipanti con diabete di tipo 1. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi; il primo ha ricevuto iniezioni settimanali di icodec (700 U/ml), mentre il secondo ha ricevuto iniezioni giornaliere di degludec (100 U/ml), entrambi in combinazione con aspart, un’insulina ad azione breve durante i pasti.
Dopo 26 settimane, gli scienziati hanno identificato che i livelli di HbA1C (una proteina all’interno dei globuli rossi a cui è legato il glucosio e il marcatore universale per il controllo generale del diabete) nei soggetti che avevano assunto icodec erano diminuiti da una media del 7,59% al basale a una media stimata di 7,15% e per degludec la media è scesa dal 7,63% al 7,10%. La differenza di trattamento stimata tra i due è pari allo 0,05%, confermando la non inferiorità di icodec rispetto a degludec, ma con una frequenza di iniezione significativamente ridotta da gestire per i pazienti.
Gli scienziati hanno inoltre identificato tassi più elevati di episodi ipoglicemici (livelli anormalmente bassi di glucosio nel sangue) nel gruppo icodec rispetto al gruppo degludec. Tuttavia, nonostante i livelli più elevati nel gruppo icodec, gli scienziati hanno notato che l’incidenza era bassa in entrambi i gruppi, con la maggior parte degli episodi che richiedevano solo la somministrazione orale di carboidrati. Per icodec, il tempo inferiore a 3,0 mmol/L era alla soglia degli obiettivi raccomandati a livello internazionale durante le settimane 22-26 e al di sotto degli obiettivi raccomandati durante le settimane 48-52.
Il professor Russell-Jones ha aggiunto:
“Ciò che abbiamo scoperto è che le iniezioni di icodec una volta settimanali hanno mostrato non inferiorità rispetto alle iniezioni di degludec una volta al giorno nel ridurre l’HbA1C dopo 26 settimane. Sebbene con questo regime si verifichi un tasso leggermente più elevato di ipoglicemia, abbiamo scoperto che questo potrebbe essere facilmente gestito. Abbiamo concluso che questa nuova insulina potrebbe avere un ruolo nel ridurre il carico delle iniezioni basali giornaliere per i pazienti che gestiscono il diabete di tipo 1.
“I nostri risultati sono molto promettenti, ma sono necessarie ulteriori analisi dei dati del monitoraggio continuo del glucosio e studi sul mondo reale”.
Questo studio è stato pubblicato sulla rivista The Lancet .
Il finanziamento per questo studio è stato fornito da Novo Nordisk.
