Nei pazienti di peso normale con diabete di tipo 1, sufficientemente controllati con la sola insulina, l’uso di liraglutide come aggiunta al trattamento fa ridurre in modo significativo il peso e il fabbisogno d’insulina, ma non sembra conferire benefici supplementari all’HbA1c, secondo recenti scoperte pubblicate su Diabetes Care.
Nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, Christian S. Frandsen, dell ‘Università di Copenaghen, e colleghi hanno valutato 40 adulti normali di peso e con età compresa tra 18 e 70 anni oltre a mal controllato diabete di tipo 1 (HbA1c, 8%). I partecipanti sono stati randomizzati 1: 1 per sottoporsi a trattamento una volta al giorno con liraglutide da 1,2 mg o placebo per 12 settimane; 18 in ciascun gruppo hanno completato lo studio.
I partecipanti sono stati valutati con monitoraggio continuo della glicemia prima e alla conclusione del trattamento. Al basale, HbA1c era paragonabile tra i due gruppi (8,8% nel gruppo liraglutide rispetto al 8,7% nel gruppo placebo). Il risultato primario dello studio era relativo alla variazione della HbA1c dal basale alla fine del trattamento, e di seguito sono stati definiti come obiettivi secondari: variazione di dose di insulina, il peso, le fluttuazioni glicemiche, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.
I ricercatori hanno scoperto che a 12 settimane, rispetto al basale HbA1c di partenza era diminuita di -0.6% nel gruppo liraglutide rispetto al -0,5% nel gruppo placebo (p = 0,62, per il confronto tra i gruppi).
Le differenze di escursioni glicemiche non è stata modificata in entrambi i gruppi.
Nel gruppo liraglutide, il peso corporeo è diminuito dopo 12 settimane di -3.13 kg; al contrario, il peso corporeo è aumentato nel gruppo placebo con cambiamenti di 1,12 kg (P <0,0001).
Alla dodicesima settimana, c’è stata una significativa diminuzione del bolo nel gruppo liraglutide da 27,4 UI / die per 23,6 UI / die (p = 0,006). Non vi è stato alcun cambiamento nel dosaggio di insulina del bolo nel gruppo placebo.
Anche se un aumento della frequenza cardiaca è stata osservata nel gruppo liraglutide rispetto al basale (P = .04), non è aumentato rispetto al placebo. Tuttavia, il gruppo liraglutide ha anche dimostrato una diminuzione media della pressione sistolica rispetto al placebo (p = 0,04).
Effetti collaterali gastrointestinali erano prevalenti nel gruppo liraglutide, mentre non vi era alcuna differenza tra i gruppi per l’incidenza di ipoglicemia.
“In conclusione, liraglutide 1,2 mg una volta al giorno come una aggiunta per trattamento con insulina in peso normale, in pazienti scarsamente controllati con diabete di tipo 1, senza la secrezione di insulina endogena, non ha alcun effetto significativo sulla HbA1c, un effetto minore ma significativo sul dosaggio di bolo, e induce una significativa riduzione del peso corporeo con una incidenza di ipoglicemia simile al placebo “, i ricercatori hanno scritto.