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Analoghi dell’insulina a breve durata d’azione rispetto all’insulina umana regolare sulla glicemia postprandiale e ipoglicemia nel diabete mellito di tipo 1 : una revisione sistematica e una meta-analisi.
Il severo controllo del glucosio mediante l’uso di dosi multiple di insulina è il trattamento standard per il diabete mellito di tipo 1 (T1DM), ma l’aumento del rischio d’ipoglicemia è un inconveniente frequente. L’insulina regolare in dosi multiple è importante per ottenere un rigoroso controllo glicemico per il DM1, ma gli analoghi dell’insulina a breve durata d’azione possono essere migliori nel ridurre l’ipoglicemia e i livelli glicemici postprandiali.
I medici della Diabete Division, Hospital de Clínicas, Facoltà di Medicina, Universidade de São Paulo, Brasile. hanno condotto una revisione sistematica e una meta-analisi di studi randomizzati controllati (RCT) per valutare gli effetti degli analoghi dell’insulina a breve durata d’azione rispetto all’insulina umana regolare su ipoglicemia e glucosio postprandiale in diabetici tipo 1.
Le ricerche sono state eseguite sui database elettronici MEDLINE, Cochrane-CENTRAL, EMBASE, ClinicalTrials.gov, LILACS e DARE per gli RCT pubblicati fino ad agosto 2017. Per essere inclusi nello studio, gli RCT dovevano coprire un periodo minimo di 4 settimane e per valutare gli effetti degli analoghi dell’insulina a breve durata d’azione vs insulina umana regolare su ipoglicemia e livelli glicemici postprandiali in pazienti con T1D. Due revisori indipendenti hanno estratto i dati e valutato la qualità degli studi selezionati. Gli esiti primari analizzati erano l’ipoglicemia (episodi totali, ipoglicemia notturna e grave ipoglicemia) e il glucosio postprandiale (sempre, dopo colazione, dopo pranzo e dopo cena). I livelli di emoglobina glicata (HbA1c) e la qualità della vita sono stati considerati risultati secondari. Il rischio di bias di ciascun RCT è stato valutato utilizzando la tabella Cochrane Collaboration Risk of Bias, mentre la qualità dell’evidenza per ciascun risultato è stata valutata utilizzando il software GRADEpro. La differenza media aggregata nel numero di episodi ipoglicemici e glicemia postprandiale tra analoghi dell’insulina a breve durata d’azione vs.
Dei 2897 articoli recuperati, 22 (6235 pazienti) sono stati inclusi. Gli analoghi dell’insulina a breve durata d’azione erano associati a una diminuzione degli episodi ipoglicemici totali (tasso di rischio 0,93, IC 95% 0,87-0,99, 6235 pazienti, I 2 ?= 81%), ipoglicemia notturna (tasso di rischio 0,55, IC 95% 0,40-0,76, 1995 pazienti, I 2 ?= 84%) e grave ipoglicemia (tasso di rischio 0,68, IC 95% 0,60-0,77, 5945 pazienti, I 2 ?= 0%); e con livelli glicemici postprandiali inferiori (differenza media / MD – 19,44 mg / dL, IC 95% – 21,49 – 17,39, 5031 pazienti, I 2 ?= 69%) e inferiore HbA1c (MD – 0,13%; IC 95% – 0,16 a – 0,10; 5204 pazienti; I 2 ?= 73%) livelli.
Gli analoghi dell’insulina a breve durata d’azione sono superiori alla normale insulina umana nei pazienti con T1DM per i seguenti esiti: episodi ipoglicemici totali, ipoglicemia notturna, grave ipoglicemia, glucosio postprandiale e HbA1c.