Il rischio di morte aumenta più a lungo vengono usati questi farmaci.
L’uso prolungato di farmaci popolari per il trattamento di bruciore di stomaco, ulcere e reflusso acido è associato ad un aumentato rischio di morte prematura. Tuttavia, si sa poco delle cause specifiche della morte attribuite ai farmaci.
Ora, uno studio condotto da ricercatori della Washington University School of Medicine di St. Louis e Veterans Affairs St. Louis Health Care System ha collegato l’uso a lungo termine di tali farmaci – chiamati inibitori della pompa protonica (PPI) – a casi fatali di malattia cardiovascolare, insufficienza renale cronica e carcinoma gastrointestinale superiore.
Più di 15 milioni di americani hanno prescrizioni per gli IPP. Inoltre, molti altri milioni acquistano i farmaci da banco e li prendono senza essere sotto cura medica e spesso indefinitamente.
I ricercatori hanno anche scoperto che tale rischio aumenta con la durata dell’uso di PPI, anche quando i farmaci vengono assunti a basse dosi.
Lo studio è pubblicato online il 30 maggio sulla rivista The BMJ.
“Assumere PPI per molti mesi o anni non è sicuro, e ora abbiamo un quadro più chiaro delle condizioni di salute associate all’uso a lungo termine dei PPI”, ha affermato l’autore senior Ziyad Al-Aly, MD, assistente professore di medicina presso il predetto ospedale. Ha condotto numerosi studi associando sugli IPP alla insufficienza renale cronica e un aumento del rischio di morte.
Altri ricercatori hanno collegato in modo indipendente gli IPP a problemi di salute avversi quali demenza, fratture ossee, malattie cardiache e polmonite, tra gli altri.
Gli IPP – venduti con marchi come Prevacid, Prilosec, Nexium e Protonix – apportano sollievo riducendo l’acido gastrico. Gli IPP sono tra le classi di farmaci più comunemente usate negli Stati Uniti
Per lo studio, i ricercatori hanno setacciato le cartelle cliniche de-identificate in un database gestito dal Department of Veterans Affairs degli Stati Uniti. Esaminando i dati medici acquisiti da luglio 2002 a giugno 2004, i ricercatori hanno identificato 157.625 persone – per lo più uomini di età compresa tra i 65 e gli 85 anni – che avevano ricevuto nuovi PPI e 56.842 persone a cui era stata recentemente prescritta un’altra classe di farmaci anti-acido come bloccanti H2. Hanno seguito i pazienti – 214.467 in totale – fino a 10 anni.
I ricercatori hanno rilevato un aumento del 17% del rischio di morte nel gruppo PPI rispetto al gruppo di blocco H2. Hanno calcolato 45 morti in eccesso attribuibili all’uso PPI a lungo termine per 1.000 persone. I tassi di mortalità per gli IPP erano 387 per 1.000 persone e il tasso di mortalità per gli anti-H2 era di 342 per 1.000.
“Considerando i milioni di persone che assumono regolarmente PPI, questo si traduce in migliaia di morti in eccesso ogni anno”, ha detto Al-Aly, un nefrologo ed epidemiologo clinico.
L’uso di PPI era associato a decessi causati da malattie cardiovascolari, renali croniche e cancro del tratto gastrointestinale superiore. In particolare, 15 su 1.000 degli utenti PPI sono deceduti per malattie cardiache; quattro per 1.000 da insufficienza renale cronica e due per 1.000 da cancro allo stomaco. I tassi di mortalità a causa di malattie cardiovascolari erano 88 tra il gruppo PPI e 73 tra il gruppo di bloccanti H2. Per il cancro allo stomaco, i tassi di mortalità erano sei nel gruppo PPI e quattro nel gruppo dei bloccanti H2. I tassi di mortalità a causa di malattia renale cronica erano otto e quattro nei gruppi PPI e H2, rispettivamente.
Inoltre, lo studio ha rilevato come oltre la metà delle persone che assumevano PPI lo ha fatto senza necessità mediche, sebbene i dati non indichino perché ai pazienti sono stati prescritti PPI. Tra questo gruppo, i decessi correlati agli IPP erano più comuni, con quasi 23 persone su 1.000 che muoiono a causa di malattie cardiache, quasi cinque su 1.000 per malattia renale cronica e tre per cancro allo stomaco.
“La cosa più allarmante per me è che un danno serio può essere sperimentato da persone che si trovano su IPP ma che potrebbero non averne bisogno”, ha detto Al-Aly. “L’uso eccessivo non è privo di danni”.
Lo studio ha anche rilevato che oltre l’80% degli utenti PPI erano a basse dosi del farmaco con obbligo di prescrizione medica, o quelli equivalenti alle dosi offerte in versioni da banco. “Questo suggerisce che il rischio non può essere limitato agli IPP di prescrizione, ma può anche verificarsi a dosi da banco”, ha detto.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha espresso interesse per i dati presentati dal team di ricerca di Al-Aly. “Gli IPP venduti al banco dovrebbero avere un avvertimento più chiaro sul potenziale rischio significativo per la salute, nonché un avviso più chiaro sulla necessità di limitare la durata di utilizzo, in genere non superare i 14 giorni”, ha affermato. “Le persone che sentono il bisogno di assumere PPI over the counter più a lungo di questo hanno bisogno di vedere i loro medici”.
Il gruppo di ricerca di Al-Aly continuerà a studiare gli effetti avversi sulla salute correlati agli IPP, in particolare quelli a più alto rischio.
“Un sacco di persone potrebbero prendere gli IPP inutilmente”, ha aggiunto Al-Aly. “Queste persone possono essere esposte a potenziali danni quando è improbabile che i farmaci stiano portando beneficio alla loro salute.Il nostro studio suggerisce la necessità di evitare PPIs quando non è necessario dal punto di vista medico. Per coloro che hanno una necessità medica, l’uso di PPI dovrebbe essere limitato al più basso efficace dose e durata più breve possibile. “