WASHINGTON – I pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato che sono stati sottoposti a una nuova procedura endoscopica minimamente invasiva chiamata Revita® duodenale mucosale resurfacing (DMR) migliorano di molto i livelli glicemici, la sensibilità all’insulina epatica e altre misure metaboliche nei tre mesi successivi, secondo i nuovi dati dello studio REVITA-2. Questi risultati, da un test di tolleranza ai pasti, hanno aiutato i ricercatori a verificare il meccanismo sensibilizzante all’insulina mediante il quale l’ablazione idrotermale del duodeno migliora la glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2.
La ricerca è stata accettata per la presentazione a ENDO 2020, l’incontro annuale della Endocrine Society, e sarà pubblicata in una sezione supplementare speciale del Journal of the Endocrine Society.
“Questa procedura ambulatoriale è stata studiata come la prima terapia di modifica della malattia per il diabete di tipo 2 e finora si è dimostrata essere sicura, efficace e duratura attraverso almeno due anni di follow-up”, ha detto lo sperimentatore dello studio, David Hopkins, MB .Ch.B. (MD), direttore dell’Institute of Diabetes, Endocrinology and Obesity, King’s Health Partners a Londra, Regno Unito
Lo studio REVITA-2, uno trial clinico randomizzato e controllato da sham, ha esplorato i meccanismi di insulino-sensibilizzazione alla base degli effetti benefici precedentemente riportati della terapia Revita DMR, sviluppata da Lexington, Fractyl Laboratories, con sede a Mass, sponsor dello studio. La tecnologia prevede l’inserimento di un catetere a palloncino attraverso la bocca e nel duodeno (intestino tenue superiore) per fornire con precisione energia termica al rivestimento duodenale. Una volta trattato, il rivestimento duodenale danneggiato viene rimosso e un nuovo strato di mucosa inizia a rigenerarsi.
“L’ispessimento della mucosa duodenale (rivestimento superficiale) si verifica all’inizio del diabete e può iniziare cambiamenti nella segnalazione ormonale che portano alla resistenza all’insulina, il principale fattore che porta al diabete di tipo 2”, ha detto Hopkins. “Riemergendo la mucosa con la tecnica Revita DMR e ripristinando efficacemente questa segnalazione, siamo in grado di dimostrare una riduzione dell’insulino-resistenza alla base del diabete e delle complicanze metaboliche associate.”
I ricercatori hanno analizzato i dati di 70 pazienti (in cieco: 35 trattati; 35 sham) sottoposti a un test di tolleranza ai pasti prima e 12 settimane dopo una singola procedura endoscopica. Questo test misura la secrezione di insulina e la resistenza all’insulina determinando la risposta insulinica a un “pasto misto”, che è una bevanda nutrizionale con una quantità fissa di glucosio e proteine ??somigliante a un pasto base. I livelli di glucosio nel sangue dei pazienti sono stati misurati prima del test (durante il digiuno) e successivamente.
I pazienti che hanno ricevuto Revita DMR evidenziano una risposta al glucosio notevolmente migliorata, principalmente guidata da una calo della glicemia a digiuno, e un miglioramento dei valori epatici, suggerendo una migliore azione dell’insulina sul fegato. Sebbene il livello medio di glucosio a digiuno sia sceso di soli 15 milligrammi per decilitro (mg / dL) nel gruppo sham, è diminuito di 41 mg / dL nel gruppo trattato con DMR. Hopkins ha affermato che ciò suggerisce “un effetto primario sulla resistenza all’insulina”.
“Questi risultati confermano che il duodeno è un importante obiettivo terapeutico per il diabete di tipo 2”, ha detto Hopkins. “Il trattamento con Revita ha il potenziale di trasformare la vita dei pazienti che non possono controllare adeguatamente la loro malattia con terapie farmacologiche o che sono interessati a un’alternativa terapeutica non farmacologica che prende di mira la causa principale della malattia metabolica”.
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La Endocrine Society ha annullato la sua riunione annuale, ENDO 2020, causa COVID-19. L’evento si svolge in streaming. Visita la redazione online per ulteriori informazioni sugli abstract accettati, che saranno pubblicati in una sezione supplementare speciale del Journal of the Endocrine Society .