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Neuropatia diabetica: una scoperta potrebbe portare a nuove terapie

La scienziata del MDI Laboratorio biologico Sandra Rieger, Ph.D.

La nuova ricerca di Sandra Rieger, Ph.D., scienziato del laboratorio biologico MDI, e il suo team ha dimostrato che un enzima già identificato in precedenza, ha un ruolo nella neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia antitumorale, quindi gioca anche un ruolo nella neuropatia periferica causata dal diabete.

Il significato dell’identificazione di un meccanismo molecolare comune è che molti più pazienti potrebbero trarre beneficio dai farmaci che prendono di mira questo meccanismo. In una ricerca precedente, Rieger ha identificato due farmaci candidati per il trattamento della neuropatia periferica indotta da chemioterapia che sta cercando di passare agli studi clinici sull’uomo.

La neuropatia periferica è una condizione potenzialmente invalidante che colpisce fino a 40 milioni di americani e causa dolore, formicolio e intorpidimento alle mani e ai piedi. Esistono trattamenti per alleviare il dolore, ma lo sviluppo di terapie per prevenire o invertire la degenerazione dei nervi è stato bloccato da una mancanza di comprensione dei meccanismi sottostanti.




“Questa scoperta comporta che i farmaci candidati da noi identificati per trattare la neuropatia periferica indotta da chemioterapia potrebbero essere potenzialmente utilizzati per curare la neuropatia periferica causata anche dal diabete”, ha detto Rieger.

Il diabete colpisce circa 28 milioni di persone negli Stati Uniti e oltre 300 milioni in tutto il mondo, dal 50 al 60% soffrono di neuropatia periferica. Si prevede che questo numero raddoppierà nei prossimi decenni a causa del fatto che il diabete si sta avvicinando a proporzioni epidemiche in tutto il mondo.

Circa 450.000 persone negli Stati Uniti soffrono di neuropatia periferica causata dalla chemioterapia antitumorale , la seconda causa principale della condizione.

“La neuropatia periferica è un problema di salute importante e in crescita”, ha detto Kevin Strange, Ph.D., presidente del MDI Biological Laboratory. “L’identificazione del meccanismo alla base della neuropatia periferica indotta dal glucosio significa che milioni di pazienti potrebbero potenzialmente beneficiare dello sviluppo di farmaci che influenzano questo percorso”.

In precedenti ricerche su pesce zebra, Rieger ha identificato due composti che prevengono e invertono la neuropatia periferica causata dall’esposizione a Taxol, o Paclitaxel, un agente chemioterapico comune. I composti sono oggetto di un brevetto pendente originariamente depositato nel 2016 dal MDI Biological Laboratory.

Il recente studio, pubblicato sul Journal of Diabetes and Its Complications, ha testato l’efficacia di uno di questi composti nella prevenzione della neuropatia periferica indotta da glucosio. Lo studio ha scoperto che il composto è efficace nei pesci zebra e nei topi, che sono mammiferi come gli umani.

“Il fatto che questo composto funzioni in due specie così disparate rende più probabile che funzioni anche negli esseri umani”, ha osservato Rieger.

La ricerca sui topi è stata condotta in collaborazione con Kristy Townsend, Ph.D., assistente professore di neurobiologia presso l’Università del Maine. I topi sono stati nutriti con una dieta ad alto contenuto di grassi / zucchero al fine di indurre il diabete.

Nella sua precedente ricerca sulla neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia, Rieger ha collegato lo sviluppo della neuropatia periferica nel tailfin pesce zebra, che è analogo a un’estremità umana, ad un aumento di MMP-13 (matrix metalloproteinase-13), un enzima che scompone il collagene o “colla” che lega insieme le cellule della pelle.

Rieger ritiene che questa rottura porti alla degenerazione delle lunghe terminazioni nervose sensoriali filamentose che innervano la pelle. La degenerazione di queste terminazioni nervose, che trasmettono informazioni sensoriali come temperatura, dolore e stimolazione meccanica al sistema nervoso centrale, è responsabile dei sintomi della neuropatia periferica.

Nel recente studio della neuropatia periferica indotta da glucosio, Rieger ha scoperto che è coinvolto lo stesso percorso. E altresì rilevato come le specie reattive dell’ossigeno (ROS), che possono causare danni ai tessuti, svolgono un ruolo nel processo. La formazione di ROS, che (noto anche come stress ossidativo) è un segno distintivo del diabete.

Rieger ha scoperto che i ROS sono la causa dell’aumentata attività di MMP-13 e che l’aumentata attivazione di MMP-13 e il danno ai nervi possono essere prevenuti mediante l’inibizione farmacologica dei ROS con un composto antiossidante.

Uno degli obiettivi dello studio era di sviluppare un modello di pesce zebra per studiare la neuropatia periferica indotta da glucosio. Rieger utilizzerà il nuovo modello per approfondire i meccanismi alla base della neuropatia periferica indotta da glucosio e per identificare varianti più efficaci dei farmaci da loro scoperti.

I pesci zebra larvali sono usati come modello perché la loro traslucenza consente agli scienziati di monitorare facilmente la degenerazione dei nervi negli animali vivi.

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La stimolazione del midollo spinale riduce il dolore neuropatico

La stimolazione del midollo spinale (SCS) riduce efficacemente i sintomi del dolore cronico in soggetti con polineuropatia diabetica dolorosa (PDPN), secondo uno studio pubblicato online il 6 novembre in Diabetes Care.
Maarten van Beek, del Centro medico dell’Università di Maastricht, nei Paesi Bassi, e colleghi hanno eseguito uno studio prospettico multicentrico per esaminare l’effetto a lungo termine del SCS sulla valutazione del dolore, sul successo e fallimento del trattamento e sulle complicazioni in 48 pazienti con PDPN.

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I ricercatori hanno scoperto che dopo cinque anni, il 55% dei pazienti aveva avuto successo nel trattamento e che l’80% dei pazienti con un impianto permanente utilizzava ancora il proprio dispositivo SCS. La durata mediana del trattamento con SCS era di 60 mesi. Il punteggio di neuropatia diabetica più alto del Michigan è stato associato a fallimento del trattamento durante il follow-up a cinque anni (hazard ratio, 3.9).
“SCS ha successo nel ridurre i sintomi del dolore cronico negli arti inferiori dei pazienti con PDPN fino a cinque anni dopo l’inizio del trattamento “, scrivono gli autori.
Lo studio è stato finanziato da Medtronic.



La FDA approva il rilascio prolungato della Pregabalin per la neuropatia diabetica

La FDA ha approvato la compressa a rilascio prolungato Pregabalin come terapia da assumere una volta al giorno per la gestione del dolore associato alla neuropatia periferica diabetica e alla neuralgia postherpetica, annunciato la Pfizer in un comunicato stampa.

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Pregabalin (Lyrica – nome commerciale) non ha ricevuto l’approvazione per la gestione della fibromialgia, secondo il rilascio.

“Lyrica è stato sviluppato per offrire ai pazienti un’opzione efficace nel trattamento con la convenienza del dosaggio una volta al giorno” , ha dichiarato James M. Rusnak, MD, PhD, Chief Development Officer, internal medicine, Pfizer Global Product Development. “Fornisce un’opzione importante per i pazienti e gli operatori sanitari che gestiscono queste condizioni spesso debilitanti”.

In un trial randomizzato, a doppio cieco, controllato con placebo, su 801 pazienti con neuralgia postherpetica, il 73,6% dei pazienti nel gruppo pregabalin ha raggiunto un miglioramento nella riduzione dell’intensità del dolore di almeno del 50% dopo una fase di ottimizzazione della dose di 6 settimane a singolo cieco da una fase a doppio cieco di 13 settimane, rispetto al 54,6% dei pazienti affetti trattati con placebo. Poiché la neuralgia postherpetica e la neuropatia periferica diabetica sono entrambe condizioni di dolore neuropatico, i dati sono stati favorevoli per entrambe le indicazioni. Le reazioni avverse più comuni riportate con Pregabalin erano vertigini, sonnolenza, mal di testa, stanchezza, edema periferico, nausea, visione offuscata, bocca secca e aumento di peso.



I ricercatori scoprono la fonte del dolore neuropatico diabetico

Un nuovo studio dal King’s College London rivela la base molecolare del dolore neuropatico cronico nel diabete. I risultati dai topi, pubblicati oggi in Medicine Translational Medicine, potrebbero un giorno portare a trattamenti che mirano alla fonte del dolore.

Circa una su quattro persone con diabete sviluppa una condizione cronica del dolore indotta da un danno nervoso, chiamata neuropatia diabetica dolorosa (PDN), dovuta ad elevato livello di zucchero nel sangue. I sintomi includono formicolio, dolori acuti e sensibilità estrema al contatto per i piedi e le mani, che possono diffondersi verso l’alto nelle gambe e nelle braccia. Il dolore può alterare in modo significativo la mobilità, che a sua volta si esaspera con l’obesità e peggiora il diabete di tipo 2 in un ciclo di autoperpetuazione.

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Il dolore diabetico è molto difficile da curare e le cause molecolari sono poco comprese. Questo nuovo studio dal King’s College London fornisce la prima prova che una singola molecola di proteine ??- HCN2 – può di per sé essere responsabile di una sensazione complessa come il dolore diabetico.

I ricercatori hanno utilizzato i modelli di topi nel diabete per dimostrare che l’eccessiva attività di HCN2, la quale avvia i segnali elettrici nelle fibre nervose sensibili al dolore, provoca la sensazione di dolenza. Hanno anche scoperto che bloccare l’attività di HCN2, o rimuoverla completamente da fibre nervose sensibili al dolore, ha interrotto completamente tale sensazione.

Il professor Peter McNaughton, autore principale dello studio, del Wolfson Center per le malattie legate all’età al King’s College di Londra, ha dichiarato: ‘L’inesorabile aumento dell’obesità in tutto il mondo, sia nei paesi ricchi che nei paesi più poveri, ha portato un aumento correlato nel diabete di tipo 2. Quasi un diabetico su quattro soffre di dolore neuropatico, ma attualmente non esistono trattamenti efficaci e quindi le persone devono in genere convivere con una continua sofferenza.

“Il nostro studio rivela il meccanismo molecolare che causa il dolore neuropatico nei topi, e speriamo speriamo di poter sviluppare trattamenti futuri per le persone diabetiche”.

Il dottor Christoforos Tsantoulas, primo autore dello studio, anche dal Centro Wolfson per le malattie legate all’età al King’s College di Londra, ha dichiarato: «Attualmente non abbiamo farmaci selettivi che possono sopprimere l’attività di HCN2 senza compromettere altre funzioni corporee come la regolazione della frequenza cardiaca. Questa ricerca fornisce uno stimolo per lo sviluppo di farmaci contro il dolore mirati e che possono bloccare l’HCN2 senza influenzare l’attività di altre molecole».



I tassi di neuropatia periferica nei pazienti diabetici giovani sono ‘allarmanti’

I giovani con diabete di tipo 1 e tipo 2 hanno elevati tassi di complicanze neuropatiche legate al controllo glicemico e alla gestione dei fattori di rischio, dicono i ricercatori statunitensi e sottolineano la necessità di una maggiore adesione alle raccomandazioni sulle migliori pratiche.

In uno studio su più di 2000 giovani pazienti diabetici, il 7% di quelli con diabete di tipo 1 e più del 20% di quelli con diabete di tipo 2 aveva una neuropatia periferica diabetica (DPN), che a sua volta era associata in modo significativo con fattori modificabili come il fumo e dislipidemia.

Lo studio ha inoltre mostrato che il rischio di DPN aumenta con la durata del diabete e che è stato associato in modo significativo a un controllo glicemico scarso. Lo studio, di Mamta Jaiswal, MD, del dipartimento di neurologia, Università del Michigan, Ann Arbor e colleghi, è stato pubblicato online il 3 luglio 2017 in Diabetes Care.

“In generale, i risultati del nostro studio suggeriscono che il basso controllo glicemico nel tempo e i fattori di rischio cardiovascolari tradizionali sono fattori di rischio importanti associati a DPN e devono essere mirati alla prevenzione delle conseguenze debilitanti della stessa in questa giovane coorte”, scrive il team.

L’aumento “allarmante” dei tassi di DPN per ogni aumento di durata di cinque anni della durata del diabete “accoppiato con un cattivo controllo glicemico e dislipidemia … rafforza la necessità che i medici prestino attenzione ai giovani con diabete e siano vigili nello screening per DPN e nell’identificazione di tutti i fattori di rischio che potrebbero essere modificati per alterare il corso della malattia “, aggiungono.

I fattori di rischio modificabili che potrebbero essere mirati in questa giovane popolazione includono il miglior controllo glicemico, il trattamento della dislipidemia e la cessazione del fumo, “approcci che fanno parte anche della raccomandazione contenuta negli Standard Care della American Diabetes Association”, afferma Jaiswal e coautori.

DPN è due volte più comune nei fumatori che nei non fumatori

Sulla base di un precedente studio pilota che studiava la prevalenza di DPN nei giovani con diabete, i ricercatori hanno esaminato i dati su 1734 pazienti con diabete di tipo 1 e 258 con diabete di tipo 2 dal SEARCH uno studio sul diabete nei giovani .

Tra i pazienti con diabete di tipo 1, l’età media era di 18,0 anni, la durata media del diabete era di 7,2 anni e la HbA 1c media era del 9,1%. Tra i pazienti con diabete di tipo 2, l’età media era di 22,0 anni, la durata media della malattia era 7,9 anni e la media HbA 1c era del 9,4%.

La prevalenza di DPN è stata del 7% tra quelli con diabete di tipo 1 e il 22% in quelli con diabete di tipo 2.

I pazienti con diabete di tipo 1 e DPN erano significativamente più vecchi di quelli senza DPN (21 vs 18 anni; P <.0001) e avevano una durata significativamente maggiore del diabete (8,7 vs 7,8 anni; P <.0001).

I pazienti con diabete di tipo 1 e DPN avevano inoltre una pressione arteriosa superiore diastolica, a 71 vs 69 mmHg ( P = .02) e un maggiore indice di massa corporea, a 26 vs 24 kg / m 2 ( P <.001), rispetto a quelli senza DPN. Questi pazienti avevano inoltre un maggiore livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (101 vs 96 mg / dL; P = .01), trigliceridi più alti (85 vs 74 mg / dL; P = .005) Colesterolo lipoproteico (HDL-C) (51 vs 55 mg / dL; P = .01).

E i ricercatori hanno scoperto che la DPN tra i pazienti affetti da diabete di tipo 1 era il doppio rispetto ai fumatori anziani e rispetto ai non fumatori, con una prevalenza del 10% contro il 5% ( P = .001). I modelli erano simili nei pazienti con diabete di tipo 2

Parlare della pressione sanguigna, del colesterolo e della cessazione del fumo nei centri del diabete

Il team ha calcolato che l’aumento di circa due volte nella prevalenza di DPN con ogni incremento a 5 anni della durata del diabete in entrambi quelli con diabete di tipo 1 ( P <.0001) e diabete di tipo 2 ( P = .02) .

Il controllo glicemico è stato anche associato in modo significativo al rischio di DPN nei soggetti con diabete di tipo 1 (rapporto di odds corretto [OR] 1,53; P <0,0001). Tuttavia, l’associazione non era significativa per il diabete di tipo 2 (OR 1,05; P = .82).

L’autore maggiore Eva L Feldman, MD, PhD, professore di neuologia, Università del Michigan, ha detto che questioni quali la cessazione del fumo e lo stile di vita sono almeno già al centro dell’atenzione di quelli che trattano il diabete di tipo 2. Lei ei suoi colleghi ritengono che, per i giovani con diabete di tipo 1 in particolare, ci sono “chiari standard di cura che devono essere affrontati”.

“Questi bambini con diabete di tipo 1 e neuropatia presentavano una pressione arteriosa diastolica più alta, erano chiaramente più pesanti, avevano la dislipidemia non trattata ed erano fumatori, quindi ci sono chiare raccomandazioni che non sono state rispettate”.

Nei centri di riferimento per il diabete di tipo 1 nei bambini, il controllo glicemico è chiaramente affrontato, ma la dislipidemia, il fumo e l’ipertensione sono fattori che non sono così attivamente o apertamente discussi “.

Ha anche sottolineato che l’obiettivo HbA1c inferiore al 7,5% deve essere concentrato nei bambini con diabete di tipo 1.

Lei ritiene che la discussione non si svolga per una serie di ragioni che, con ogni probabilità, si discostano da pratica a pratica e da paese a paese.

Tuttavia, un fattore comune è che “probabilmente il tempo assegnato per ogni appuntamento non è tanto grande quanto deve essere e i praticanti non hanno sempre il tempo di affrontare queste questioni”.

Tuttavia, una volta che i professionisti della sanità sono consapevoli dell’importanza di affrontare questi problemi, si pensa che il tempo lo si troverà per parlarne con i pazienti.

“Forse deve essere scolpito nelle sessioni didattiche, forse deve essere collocato nei percorsi educativi tramite gli infermieri, “Ha concluso.

Il SEARCH per lo studio del diabete in gioventù è finanziato dall’Istituto Nazionale per la Ricerca sulla Salute e dagli Istituti Nazionali di Salute (NIH), dall’Istituto Nazionale del Diabete e dalle Malattie del Digestione e Neuroscienze (NIDDK) e sostenuto dai Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC ). Gli autori non hanno riportato relazioni finanziarie rilevanti.



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