I dati mostrano una potenziale opzione terapeutica rivoluzionaria per la gestione del glucosio negli adolescenti con diabete non controllato
NEW ORLEANS , 4 giugno 2022 – I risultati di uno studio internazionale mostrano che un’iniezione una volta alla settimana di dulaglutide era superiore nel migliorare il controllo glicemico nei giovani con diabete di tipo 2 rispetto al placebo. Lo studio è stato presentato all’82a Sessione Scientifica dell’American Diabetes Association® ( ADA ) a New Orleans, LA , e simultaneamente pubblicato sul New England Journal of Medicine.
I risultati arrivano in un momento in cui i casi di diabete di tipo 2 tra i giovani sono più che raddoppiati , dalla pandemia. Attualmente, ci sono opzioni di trattamento limitate per i giovani con diabete, nonostante sia una condizione in crescita e progressiva. Questo studio ha cercato di valutare se un’iniezione sottocutanea una volta alla settimana dell’agonista del recettore del GLP-1, dulaglutide, un farmaco approvato negli adulti, avrebbe migliorato il controllo glicemico nei giovani con diabete di tipo 2.
Lo studio ha arruolato 154 pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni (età media, 14,5 anni; BMI medio, 34,1 kg/m2) con diabete di tipo 2 trattati con il solo stile di vita o con metformina stabile con o senza insulina basale. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo (N=51), una dose di 0,75 mg di dulaglutide (N=51) o una dose di 1,5 mg di dulaglutide (N=52). L’endpoint primario era dimostrare la superiorità di dulaglutide (dosi combinate) rispetto al placebo per la variazione di A1C (un forte indicatore dei livelli di glucosio nel sangue) a 26 settimane.
I risultati mostrano che nei giovani con diabete di tipo 2 non gestito trattati con o senza metformina e/o insulina basale, una dose di dulaglutide da 0,75 mg o 1,5 mg una volta alla settimana è stata superiore al placebo nel migliorare il controllo glicemico senza effetti sull’IMC per 26 settimane. La sicurezza della terapia era coerente con il profilo di sicurezza stabilito negli adulti che assumevano dulaglutide.
“Questi risultati rappresentano una potenziale svolta nello spazio del diabete pediatrico e possono aiutare ad affrontare la necessità insoddisfatta di ulteriori trattamenti disponibili per i giovani con diabete, in particolare le opzioni farmacoterapeutiche”, ha affermato Silva Arslanian MD, professore di pediatria Richard L. Day , direttore Center for Pediatric Research in Obesity and Metabolism, Division of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University of Pittsburgh , UPMC Children’s Hospital di Pittsburgh . “Siamo incoraggiati dai forti miglioramenti dell’HbA1C raggiunti e speriamo che un farmaco una volta alla settimana possa essere un passo avanti per il modo in cui vengono trattati i giovani”.
Dettagli di presentazione della ricerca:
la dott.ssa Silva Arslanian e gli investigatori dello studio presenteranno i risultati dello studio durante la sessione poster elencata di seguito:
- Dulaglutide in giovani con diabete di tipo 2 (T2D): risultati dello studio randomizzato e controllato con placebo AWARD-PEDS
- Presentato lunedì 6 giugno dalle 12:00 alle 13:00 CT