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Un dispositivo in più utile nella cura del piede diabetico

La FDA ha autorizzato la commercializzazione del primo dispositivo ad onde d’urto per l’uso nel trattamento delle ulcere del piede diabetico, secondo un comunicato stampa dell’agenzia.

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Il dispositivo: Dermapace System di Sanuwave Inc., è destinato al trattamento nelle ulcere del piede diabetico cronico a tutto spessore con aree della ferita non più grandi di 16 cm2 che si estendono attraverso l’epidermide, il derma, il tendine o la capsula, senza esposizione ossea. Il dispositivo è un sistema esterno che utilizza impulsi di energia per stimolare la ferita ed è destinato all’uso negli adulti di almeno 22 anni con ulcere del piede diabetico di durata superiore a 30 giorni. Il dispositivo deve essere usato insieme alle cure standard.

Il permesso per il marketing arriva dopo la revisione di due studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco con 336 pazienti con diabete assegnati alla cura abituale (medicazioni da bagnato a secco o rimozione dei tessuti danneggiati) più il Dermapace System o solita cura e terapia dell’onda shock non lavorata-. Una percentuale di chiusura della ferita del 44% è stata osservata nel gruppo assegnato al Sistema Dermapace rispetto al 30% della chiusura della ferita nel gruppo di terapia con onde d’urto non funzionanti.

“Il diabete è la causa principale delle amputazioni degli arti inferiori “, ha detto nel comunicato Binita Ashar, MD, direttore della divisione dei dispositivi chirurgici nel centro della FDA per gli apparati e la salute radiologica. “La FDA si dedica a mettere a disposizione tecnologie che possano aiutare a migliorare la qualità della vita di chi ha malattie croniche. Ulteriori opzioni per trattare e guarire con successo le ferite dell’ulcera possono aiutare a prevenire le amputazioni degli arti inferiori.”



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La telemedicina facilita la cura dell’ulcera del piede diabetico

Il follow-up della telemedicina consente una cura più completa del diabete e dell’ulcera del piede, secondo uno studio pubblicato online il 29 novembre sul Journal of Clinical Nursing.

Beate-Christin Hope Kolltveit, RN, della Scuola di scienze applicate della Norvegia occidentale a Bergen, e colleghi hanno valutato le implicazioni dell’adozione della telemedicina per la cura del piede legata al diabete sui professionisti della salute attraverso l’osservazione sul campo e le interviste.

I ricercatori hanno scoperto che l’uso della telemedicina nell’assistenza domiciliare era più difficile rispetto all’ambulatorio. Gli operatori sanitari in entrambi i contesti ospedalieri e di assistenza domiciliare ritenevano che la telemedicina facilitasse un approccio più completo nei confronti dei pazienti, ma riconosceva la necessità di applicazioni modificate a seconda dell’impostazione.

“L’introduzione di attrezzature più aggiornate e adeguamenti strutturali minori nel tempo e nelle risorse di consultazione potrebbe rendere più solido l’uso della telemedicina nell’assistenza domiciliare”, scrivono gli autori.



L’integrazione probiotica aiuta la guarigione delle ferite nell’ulcera del piede diabetico

I soggetti con un’ulcera del piede diabetico e che hanno ricevuto un’integrazione di probiotici per 12 settimane sperimentano una guarigione della ferita più rapida associata ad un miglioramento del profilo glicemico e lipidico rispetto ai pazienti assegnati al placebo, secondo i risultati di uno studio controllato randomizzato.

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Sima Mohseni , medico del dipartimento malattie infettive e centro di ricerca di medicina tropicale dell’Università Babol di Scienze Mediche in Iran, e colleghi hanno analizzato i dati di 60 adulti di età compresa tra i 40 e 85 anni con ulcera diabetica di grado 3 , che hanno ricevuto in modo casuale un’integrazione di probiotici (n = 30) o placebo (n = 30) al giorno per 12 settimane tra marzo e giugno 2016. Le capsule probiotiche contenevano lactobacillus acidophilus, lactobacillus casei , lactobacillus fermentum e Bifidobacterium bifidum. Tutti i partecipanti hanno anche subito un trattamento standard per la cura delle ferite. I partecipanti hanno fornito campioni di sangue al basale su 12 settimane e registri alimentari di 3 giorni al basale. La guarigione delle ferite e i parametri del glucosio sono stati il ??risultato primario; i risultati secondari includevano i profili dei lipidi e i biomarker di infiammazione.

A 12 settimane, i pazienti assegnati a supplementazione probiotica hanno visto riduzioni della lunghezza dell’ulcera (media, -1,3 vs -0,8; P = 0,01), larghezza (-1,1 vs -0,7; P = 0,02) e profondità (media, – 0,5 vs -0,3; P = 0,02) rispetto ai pazienti assegnati al placebo. I pazienti assegnati alla terapia probiotica hanno anche mostrato riduzioni del glucosio plasmatico a digiuno (media, -29,6 mg / dL vs -5,8 mg / dL, P = 0,01), insulina sierica (media, -4,3 ?IU / ml vs 0,4 ?IU / mL ; P = 0,03) e HbA1c (media, -0,6% vs. -0,2%; P = 0,003), nonché un aumento dell’indice quantitativo di controllo della sensibilità all’insulina (media, 0,01 vs -0,01; P = . 003) rispetto a quelli assegnati al placebo.

La supplementazione probiotica ha anche avuto un effetto sul profilo lipidico e sui marcatori infiammatori rispetto al placebo. I pazienti nel gruppo probiotico avevano una diminuzione del colesterolo totale sierico (media, -4,8 vs 7 mg / dL; P = 0,04), proteina C-reattiva ad alta sensibilità (media, -9 vs -1,7 mg / L; P = .02) e malondialdeide plasmatica (media, -0,8 vs -0,2 mol / L; P = . 001), nonché aumenti nell’ossido nitrico plasmatico (media, 6,2 vs 0,8 mol / L; P = 0,01) e concentrazioni totali di capacità antiossidante (media, 179,3 vs -85,1 mmol / L; P < 0,001).

I ricercatori non hanno osservato i cambiamenti tra i gruppi nella valutazione del modello omeostatico della funzione delle cellule beta o di altri marcatori lipidici o infiammatori.

I ricercatori hanno notato che le informazioni non sono state raccolte sui carichi di batteri fecali prima e dopo la somministrazione di probiotici, o sulla caratterizzazione del microbioma al basale, durante e dopo la terapia. Le colture batteriche non sono state prese.

“I probiotici possono aiutare a migliorare i fattori infiammatori producendo [acidi grassi a catena corta] nell’intestino e riducendo la produzione di radicali di perossido di idrogeno”, hanno scritto i ricercatori. “Inoltre, gli effetti benefici dei probiotici sullo stress ossidativo potrebbero essere correlati alla produzione di butirrato nel colon e al suo impatto sulla riduzione della perossidazione lipidica, come LDL ossidato, 8-isoprostani e rapporto redox glutatione.”



La ricerca rivela il vero impatto delle ulcere del piede diabetico

La prognosi per le persone con ulcere da piede diabetico infetto è peggiore di quanto precedentemente pensato, secondo nuove ricerche.

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Più della metà dei pazienti nello studio non hanno visto la loro ulcera guarire dopo più di un anno – e uno su sette ha dovuto subire l’amputazione di uno o tutti e due i piedi. Le ulcere del piede sono ferite aperte e colpiscono circa un quarto dei 3,3 milioni di persone nel Regno Unito che vivono con il diabete.

Le ferite si sviluppano perché il diabete danneggia i nervi ei vasi sanguigni nei piedi. Queste ferite sono croniche, lente da guarire e inclini all’infezione, ed è quest’ultima che porta normalmente ad alcune delle gravi conseguenze come perdere l’arto o ad amputazioni multiple.

La ricerca, condotta dal professor Andrea Nelson presso l’Università di Leeds, ha esaminato i risultati per le persone con ulcere del piede diabetico infetto e questi sottolineano la necessità di monitorare attentamente le persone a rischio di ulcere del piede. Non solo le ulcere causano disabilità, ci sono grandi implicazioni finanziarie per il NHS. L’Istituto nazionale per la salute e la cura eccellenza o NICE mette il costo annuale per il trattamento delle ferite al piede diabetico a 650 milioni di sterline.

L’Università di Leeds è all’avanguardia nella ricerca per prevenire e curare le ulcere del piede diabetico, nonché delle ferite cutanee e delle lesioni della pressione più in generale, un problema che colpisce persone con scarsa circolazione, obesità o mobilità limitata – e che dovrebbe crescere di pari passo con l’invecchiamento della popolazione.

Questo ultimo studio è pubblicato sulla rivista Diabetic Medicine.

I ricercatori hanno seguito 299 persone che hanno frequentato una clinica diabetica con un’ulcera dei piedi infetta, un campione sufficiente per essere rappresentativo di tutto il Regno Unito. I pazienti sono stati seguiti dopo un anno dalla diagnosi.

Da allora, una su sette persone (17,4 per cento) ha avuto parte uno o tutti e due i piedi amputati. Tra gli altri, meno della metà (45,5 per cento) aveva visto la la guarigione dell’ulcera. I ricercatori dicono che i risultati sono peggiori di quanto precedentemente pensato – una conclusione basata su un’analisi statistica più accurata su scala del problema.

Il professor Nelson della Facoltà di Medicina ha dichiarato: “Le ulcere del piede sono una condizione molto brutale, dolorosa debilitante, le persone con ulcere al piede hanno una mobilità limitata e questo porta con sé un insieme di altri fattori di rischio – obesità e malattie cardiache, ad esempio.

“Il punto fondamentale è che le persone devono essere viste rapidamente quando un’ulcera comincia a formarsi – il che dà agli operatori sanitari le maggiori probabilità di provare a curare la condizione”. Il dottor Michael Backhouse, podologo e ricercatore senior dell’Università di Leeds, ha dichiarato: “I risultati del nostro studio sono importanti e dovrebbero aiutare i medici a curare i pazienti diabetici per individuare quelli più a rischio di scarsa esito in modo da poter fornire ulteriori sostegno “.



I linfociti B maturi accelerano la guarigione delle ulcere diabetiche e altre lesioni cutanee

Un team di ricercatori del Massachusetts General Hospital (MGH) ha trovato una sorprendente potenziale soluzione per un problema clinico persistente: la guarigione delle ferite croniche. Nel loro rapporto pubblicato sulla riparazione e rigenerazione della ferita, i ricercatori del Centro vaccinale e immunitario (MICV) descrivono come l’applicazione dei linfociti B maturi – le cellule immunitarie più conosciute per la produzione di anticorpi – accelerano notevolmente la guarigione delle ferite acute e croniche in entrambi i topi diabetici e non. Il trattamento ha anche migliorato la qualità del tessuto rigenerato e ridotto la cicatrice.

“La nostra dimostrazione che i linfociti B – cellule del sistema immunitario abbondanti nel sangue – possono accelerare la guarigione delle ferite sia nella pelle sana che diabetica, ha le potenzialità per aprire un percorso emozionante verso un nuovo trattamento per le ferite croniche , come le ulcere del piede diabetico”, spiega Ruxandra Sîrbulescu, PhD, del MGH-VIC. “Le ulcere del piede diabetico sono la causa più comune di amputazioni non traumatiche di tutto il mondo e il più costoso tipo di ferita cronica da curare, quindi un modo economico e sicuro per accelerare la guarigione avrebbe grandi benefici”.
I pazienti con diabete sono a rischio di sviluppare ferite croniche, in particolare le ulcere del piede, a causa di due complicanze della malattia. La neuropatia danneggia i nervi della pelle, in particolare le mani e i piedi, causando perdita di sensibilità che può portare a ripetere le lesioni delle stesse strutture. La malattia vascolare limita il flusso sanguigno alla pelle e ai tessuti adiacenti, tagliando l’approvvigionamento di ossigeno e le sostanze nutritive necessarie per la guarigione del tessuto sano. Tra il 19 e il 34% dei pazienti con diabete sviluppano ulcere croniche del piede, la cui presenza aumenta significativamente il rischio di morte rispetto ai pazienti senza ulcere del piede.
La salute della ferita ha quattro fasi: la coagulazione del sangue per bloccare l’emorragia, l’infiammazione per rimuovere le cellule morte e danneggiate, la proliferazione di nuovi tessuti e il rimodellamento degli stessi per essere più forti e meglio strutturate. Si ritiene che le ferite croniche si blocchino in una fase infiammatoria, con un microambiente a basso tenore di ossigeno e la presenza persistente di enzimi che abbattono le proteine ??tissutali. Recenti studi del VIC e di altri centri hanno identificato diversi ruoli insospettabili per i linfociti B, compresa la secrezione di potenti molecole antiinfiammatorie. Uno studio precedente del gruppo MGH ha scoperto che iniettando le cellule B nel tessuto cardiaco danneggiato da un attacco di cuore questo ha portato a migliorare il recupero strutturale e funzionale in un modello di animali.
Per lo studio in corso, la squadra ha prima isolato le cellule B mature dalle pelle di topi diabetici e non. La loro serie di esperimenti ha dimostrato che una singola applicazione di concentrate e mature cellule B accelerava la guarigione delle ferite e migliorava la qualità della riparazione dei tessuti in entrambi i modelli animali. Il trattamento con cellule B ha anche ridotto rapidamente la dimensione e migliorato la guarigione di ulcere croniche della pelle nei topi diabetici, aumentando il numero di terminazioni nervose e dei vasi sanguigni nei tessuti rigenerati.

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Lo stesso effetto curativo è stato notevolmente prodotto quando le cellule B da vecchi topi diabetici obesi sono stati applicate a ferite acute in topi diabetici di età analoga, obesi. Entrambi i gruppi di animali erano equivalenti a pazienti obesi o morbosamente obesi di 55-60 anni con diabete incontrollato, la popolazione più difficile da trattare. Il tipo di cellule B mature usate in questo studio hanno una durata limitata e una volta applicate su una ferita, rimangono attive sul sito per un massimo di 14 giorni. Questo li rende più facili da controllare rispetto ad altri tipi di cellule utilizzati nelle terapie e rende improbabili gli effetti collaterali. Nel complesso, la presenza di linfociti B è stata associata ad una maggiore proliferazione tissutale, alla riduzione della morte cellulare e ad un ambiente più favorevole alla guarigione delle ferite.
Sîrbulescu rileva che è possibile isolare un elevato numero di cellule B del paziente attraverso una procedura standard dal sangue delle ferite, consentendo la raccolta di celle sufficienti per diversi trattamenti in una singola sessione. La squadra ha lavorato con i colleghi del Dana-Farber Cancer Institute per sviluppare protocolli per creare il tipo di preparazione delle cellule B, arricchite, che potrebbe essere utilizzata per trattare i pazienti. “Mentre sono necessari ulteriori lavori per chiarire i meccanismi cellulari e molecolari attraverso i quali le cellule B esercitano la loro funzione benefica nella guarigione delle ferite, siamo in procinto di ottenere le approvazioni regolamentari necessarie per condurre un primo studio clinico in pazienti con ulcere del piede diabetico. Con finanziamenti adeguati, crediamo di poter applicare questa tecnologia clinicamente entro un anno o due sulle ulcere del piede diabetico », 
Mark Poznansky, MD, PhD, direttore del MGH-VIC aggiunge: “Avere un nuova terapia che si basa sull’isolamento immediato delle cellule del paziente con una manipolazione minima rappresenterà un’opzione attraente per il settore nella cura delle ferite e un’opzione di successo che ne accelera la guarigione sarebbe di grande beneficio per i pazienti, in quanto le ulcere diabetiche necessitano in genere di un anno o più per la guarigione. sotto formazione di ferite croniche”.

Studio riportato su World Repair and Regenaration



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